Первая вакцина от рака, разработанная американской компанией Antigenics, начнет продаваться в России
Министерство здравоохранения и социального развития РФ выдало регистрационное свидетельство для использования препарата Онкофаг в лечении пациентов с раком почки, сообщается в пресс-релизе компании.
Предполагается, что препарат появится на российском рынке во второй половине
2008 года. Производители также надеются, что до конца года Онкофаг будет
зарегистрирован в других европейских странах. В тоже время вакцина не была
одобрена в стране производства - США, поскольку Antigenics не удалось завершить
последнюю стадию испытаний препарата на больных с раком почки.
Препарат Oncophage представляет собой индивидуальную вакцину для лечения
гипернефромы - наиболее распространенной формы рака почки. Основой вакцины
служит вытяжка из опухоли самого пациента, удаленной в ходе операции.
Производство препарата осуществляется на фабрике компании в штате Массачусетс.
В состав индивидуальных вакцин входят антигены, способные стимулировать
противоопухолевый иммунный ответ у конкретного пациента. Иными словами, при
введении вакцины иммунная система пациента начинает атаковать опухолевые клетки,
несущие определенные антигены. Достоинством метода является индивидуальный
подход, точечное воздействие на раковые клетки и минимум побочных эффектов,
утверждают производители.
В России третья стадия клинических испытаний препарата производилась с лета 2007
года. В исследовании в общей сложности приняли участие 604 пациента, включая 172
жителя РФ. У пациентов с минимальной вероятностью рецидива рака почек инъекции
препарата удлинили период ремиссии в среднем на 1,7 года. Продолжительность
жизни пациентов из этой группы увеличилась на 45%.
В отличие от российских органов надзора, американское Управление по продуктам и
лекарствам сочло эти данные недостаточными. Дело в том, что критерии FDA не
позволяют делать заключений об эффективности нового препарата на основании
показателей, достигнутых в одной изолированной подгруппе участников исследования.
Источник: Medportal.ru