В Россию пришла революционная технология лечения анемии
С ноября 2008 года российским пациентам станет доступна новая революционная технология лечения ряда тяжелых заболеваний – об этом на пресс-конференции «Новая эра в лечении анемии» объявили ведущие специалисты в области медицины.
В московские клиники и аптеки поступит инновационный препарат для повышения
низкого уровня гемоглобина в крови, созданный с применением генноинженерных
технологий. Уникальный механизм действия этого лекарства обеспечивает стабильные
показатели крови при приеме всего 1 раз в месяц, чего не удавалось ни одному
предшествующему препарату.
Жители современного мегаполиса часто страдают анемией – пониженным уровнем
гемоглобина в крови. На фоне анемии, или малокровия, человек быстро утомляется,
чаще испытывает стресс, защитные функции его организма ослабляются. Анемию у
здорового человека несложно корректировать. Однако, у людей с тяжелыми
заболеваниями анемия зачастую сопутствует основной болезни, серьезно ее
усугубляет и приобретает хронический характер. Так, у больных с хронической
болезнью почек (ХБП) почти в 100% случаев анемия становится угрожающим жизни
синдромом и возникает уже на начальных стадиях. Кроме того, почечная анемия
провоцирует развитие и прогрессирование сопутствующих заболеваний
сердечно-сосудистой системы, таких как ишемическая болезнь сердца, гипертония,
инсульт, а в некоторых случаях даже приводит к летальному исходу.
Иван Иванович Дедов, директор Эндокринологического научного центра РАМН,
главный эндокринолог Минздрава РФ, академик РАН и РАМН: «Сахарный диабет имеет
эпидемиоподобный характер во всем мире, и Россия не является исключением.
Наиболее часто при диабете поражаются почки, при этом по данным мировой
статистики возникающая почечная анемия выявляется уже на ранних стадиях
заболевания примерно у 40% больных. Крайне важно на любой стадии поражения почек
своевременно распознавать и лечить анемию. У этой сложной категории пациентов
Мирцера является препаратом выбора. Уникальный механизм действия препарата
позволяет вводить его подкожно всего 1 раз в месяц, что особенно удобно для
пациентов и врачей в условиях амбулаторного наблюдения».
По словам российских специалистов, до сегодняшнего дня проблема лечения
анемии хотя и решалась, однако ее решение было далеко от оптимального.
Препараты, которыми корректировали анемию, были эффективны, но требовали частого
приема (3 раза в неделю, а самые совершенные – 1 раз в 2 недели). Кроме того,
следовало создать специальные условия для их хранения и транспортировки. Образ
жизни больного был полностью подчинен только приему лекарств. Неудивительно, что
появление препарата активатора рецепторов эритропоэтина длительного действия на
российский фармацевтический рынок специалисты назвали прорывом в лечении анемии.
Валерий Юрьевич Шило, главный врач международного центра диализа при ГКБ №20,
заместитель председателя Российского Диализного общества: «Количество пациентов,
получающих заместительную почечную терапию, растет из года в год. В России в
1998 году таких больных было 5 тыс., в 2000-м году – 7 тыс., сегодня – 14 тыс.,
к концу 2015 года ожидается около 45 тыс. человек. При этом почечная анемия
встречается практически у 100% пациентов на диализе. В доэритропоэтиновую эпоху
больные были полностью зависимы от переливаний крови. Это приводило к
осложнениям, передаче вирусов и ухудшало результаты трансплантации. Внедрение
эритропоэтинов в 1987 году привело к революционным изменениям в практике лечения
анемии. Однако прогресс и инновации на этом не остановились. Эритропоэтины,
которыми до недавнего времени корректировали анемию, были эффективны, но
требовали частого приема (ЭСП 1 поколения - 3 раза в неделю, а ЭСП 2 поколения –
1 раз в 2 недели). Поэтому образ жизни больного был полностью подчинен приему
данных лекарственных средств. При появлении ЭСП последнего поколения, тех
революционных технологий, о которых мы говорим, появилась возможность вводить
препарат 1 раз в месяц и таким образом сократить количество инъекций со 156 до
12 в год. Препарат с уникальным механизмом взаимодействия с рецепторами и иной
фармакокинетикой, позволяет поддерживать стабильный уровень гемоглобина. Достичь
подобного результата не удавалось ни одному лекарству. Еще одно неоспоримое
преимущество – возможность хранения препарата вне холодильника в течение 1
месяца. Для нашей страны со сложной логистикой и климатическими условиями это
большой плюс».
Лысенко Лидия Владимировна, профессор кафедры терапии и профболезней ММА им.
И.М.Сеченова: «По данным проведенных в США, Японии, Австралии и других странах
мира исследований, хронической болезнью почек страдает около 16% населения общей
популяции и это число продолжает увеличиваться. Одним из факторов
прогрессирования основного заболевания является почечная анемия. Поэтому,
безусловно, важно своевременно выявлять и корректировать анемию. Это может
значительно продлить период жизни пациента до диализа».
Производители обещают, что уже в начале ноября 2008 года инновационный
препарат появится в московских клиниках и аптеках. Однако, получить бесплатно
его смогут только льготники. Пациентам с хронической болезнью почек, которые
находятся на додиалезном этапе, препарат придётся приобретать за свой счёт.
Милош Петрович, глава представительства «Ф.Хоффманн-Ля-Рош Лтд.» в России:
«Разработанная компанией Рош инновационная технология пегилирования молекул
используется при производстве целого ряда жизненно важных лекарственных средств.
Пегилирование молекулы эпоэтина бета позволило создать препарат длительного
действия c высокой эффективностью и отличной переносимостью. Новый механизм
взаимодействия настолько уникален, что это позволило международному обществу
нефрологов отнести новый препарат к новому, III поколению эритропоэз
стимулирующих агентов. Началу применения препарата предшествовала беспрецедентно
масштабная программа клинических исследований в данной области одновременно в 27
странах мира, включавшая 1700 пациентов и полностью доказавшая эффективность и
безопасность данного препарата».
Специалисты считают, что одним из решений проблемы с адекватным лекарственным
обеспечением почечных больных, нуждающихся в инновационных препаратах, является
включение болезней, связанных с почечной недостаточностью, в программу редких
нозологий.