В России зарегистрирован первый и единственный препарат для лечения рака печениРосздравнадзор зарегистрировал препарат Нексавар® (сорафениб) для применения в новом показании «первичный рак печени». Таким образом, Нексавар® стал первым и единственным препаратом, зарегистрированным в США, странах Европейского союза и в России для этого тяжелого заболевания.
В России ежегодно регистрируется порядка 6000 пациентов с диагнозом рак
печени (гепатоцеллюлярная карцинома). По оценке специалистов, до 90% этих
пациентов – неоперабельные, что связано отсутствием четкого алгоритма
диагностики. Дело в том, что рак печени длительное время протекает практически
бессимптомно. Жалобы появляются, когда процесс уже распространился по всей
печени и метастазы затронули другие жизненно-важные органы. Диагностика рака
печени на ранней стадии – практически всегда «находка», случайно сделанная в
результате проведения комплексного обследования. Можно сказать, что такие
пациенты – счастливчики, их можно оперировать, и 5 летняя выживаемость после
такой операции доходит до 70%
Что же касается остальных пациентов, то до недавнего времени их прогноз был
неутешителен и редко превышал 1 год, врачи по сути ничего не могли предложить им
кроме поддерживающей терапии, улучшающей качество их жизни.
Препарат Нексавар® компании Bayer Schering Pharma открывает новые возможности в
лечении первичного рака печени. По данным международного мультицетрового
исследования SHARP, абсолютный риск летального исхода у пациентов, которые
получали таблетки Нексавара®, на 31% ниже, чем у больных раком печени, которые
получали плацебо. Это также означает увеличение медианы общей выживаемости на
44% у пациентов, получавших Нексавар®.
«Несмотря на достигнутые успехи в лечении различных видов опухолей,
значительного прогресса в лечении рака печени добиться пока не удалось из-за
недостаточной системной терапии по продлению жизни больных и ограниченной
возможности хирургического вмешательства», – заявил д-р Йозеп М. Ловет (Dr.
Josep M. Llovet), один из руководителей исследования, научный сотрудник группы
Барселонской клиники по лечению рака печени (BCLC). «Эти факты являются
демонстрацией убедительных результатов исследования Нексавара® как нового
эталонного стандарта лечения в первой линии терапии ГЦК».
«Рак печени уносит все больше жизней людей во всем мире, во многом в результате
широкого распространения гепатита В и гепатита С», – сказал Джорди Бруикс (Jordi
Bruix), один из руководителей исследования, глава Барселонской клиники лечения
рака печени (BCLC). «В этой связи мы с большой надеждой воспринимаем появление
нового препарата для лечения рака печени, который существенно увеличивает
выживаемость больных этим трудно поддающимся лечению онкологическим
заболеванием».
Информация о гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК)
Гепатоцеллюлярная карцинома представляет собой самую распространенную форму рака
печени и диагностируется примерно в 90% случаях всех первичных злокачественных
опухолей печени у взрослых. ГЦК занимает шестое место среди самых
распространенных видов рака в мире и является третьей основной причиной
смертности от онкологических заболеваний. Каждый год в мире регистрируется более
600000 новых случаев ГЦК (54000 в Европе, 15000 в США и 400000 в Китае, Южной
Корее и Японии), при этом частота случаев рака печени и смертность от этого
заболевания увеличиваются. В 2002 г. от рака печени умерло почти 600000 человек,
из них 57000 – в Европе, 13000 – в США и около 370000 – в Китае, Южной Корее и
Японии. В настоящее время в Европе 5-летняя выживаемость больных раком печени не
превышает 8%. В США этот показатель составляет 11%, а в Азии – менее 10% от всех
больных неоперабельными опухолями.
Дифференцированный механизм действия Нексавара®
Нексавар® нацелен как на сами опухолевые клетки, так и на сосудистую сеть
опухоли, являясь мультикиназным ингибитором. Воздействие Нексавара® происходит
на различных клеточных уровнях и подавляет пролиферацию опухолевых клеток и
васкуляризацию (рост сосудов) опухоли – два важных процесса, которые
обеспечивают рост злокачественной опухоли. В доклинических исследованиях было
показано, что Нексавар® воздействует на представителей двух классов киназ
(ферментов), известных своим участием как в пролиферации (размножении) клеток (C-Raf
( Raf-1) b D-Raf1),так и в их кровоснабжении (VEGRF-1-3,PDGFR-b, FLT-3, RET и
c-KIT). Кроме того, на доклинических моделях было продемонстрировано, что
сигнальный путь Raf/MEK/ERK также играет некоторую роль в образовании ГЦК;
следовательно, блокирование передачи сигналов через Raf-1, возможно, оказывает
положительное терапевтическое действие при ГЦК.
Нексавар зарегистрирован более чем в 40 странах мира для лечения пациентов с
раком печени и более чем в 70 странах для лечения пациентов с поздними стадиями
рака почки. В Европе Нексавар® одобрен для лечения гепатоцеллюлярной карциномы,
а также почечно-клеточной карциномы (ПКК) на поздних стадиях для пациентов,
которым не помогла или противопоказана терапия интерфероном-альфа и
интерлейкином-2 (ИЛ-2).
В настоящее время международными исследовательскими группами, правительственными
учреждениями, фармацевтическими компаниями и независимыми учеными проводятся
клинические исследования для оценки применения Нексавара® в монотерапии или в
составе комбинированных схем при целом ряде других видов онкологических
заболеваний, включая адъювантную терапию рака почки, метастатической меланомы,
рака молочной железы и немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
Информация о компании Bayer HealthCare
Bayer HealthCare, входящая в состав холдинга Bayer AG, является одной из ведущих
инновационных компаний мира в сфере разработки и производства лекарственных
средств и товаров для здравоохранения. Штаб-квартира компании находится в г.
Леверкузен (Leverkusen), Германия. Деятельность компании сосредоточена в таких
областях, как «Здоровье животных», «Препараты безрецептурного отпуска», «Лечение
и экспресс-диагностика диабета» и «Фармацевтическое производство».
Фармацевтический производитель — Bayer Schering Pharma AG.
Цель компании Bayer HealthCare — создание и производство препаратов, улучшающих
состояние здоровья людей и животных во всем мире. Эти препараты улучшают
самочувствие и повышают качество жизни путем диагностики, профилактики и лечения
различных заболеваний.
Информация о компании Bayer Schering Pharma
Bayer Schering Pharma – лидирующая в мире специализированная фармацевтическая
компания. Ее исследования и деловые операции сосредоточены в следующих областях:
«Диагностическая визуализация», «Гематология/кардиология», «Онкология», «Общая
терапия», «Специализированная терапия» и «Здоровье женщин». Располагая
инновационными продуктами, Bayer Schering Pharma стремится к лидерским позициям
на специализированных рынках во всем мире. Опираясь на новые идеи, Bayer
Schering Pharma старается вносить свой вклад в прогресс медицины и стремится
улучшать качество жизни. С более подробной информацией можно ознакомиться на
сайте www.bayerscheringpharma.de или www.bayerscheringpharma.ru.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|