Материал добавлен пользователем ilvesОкрелизумаб показал свою эффективность во II фазе исследования у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Результаты II фазы клинического исследования Окрелизумаба у 220 пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом продемонстрировали значительное снижение МРТ активности заболевания.
Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое при внутривенном
введении связывается с рецептором CD20, экспрессирующимся на поверхности зрелых
В-лимфоцитов, и разрушает эти клетки. Как было показано в предыдущих
исследованиях, В-лимфоциты – клетки иммунной системы, продуцирующие антитела –
могут играть важную роль в поражении головного и спинного мозга при рассеянном
склерозе. Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное
антитело (в отличие, от применявшегося ранее Ритуксимаба – мышиного антитела).
В данном исследовании пациенты были рандомизированы в группы, получающие 3
различные дозы Окрелизумаба или плацебо внутривенно или Авонекс внутримышечно.
Первая стадия исследования продолжалась 24 недели, планируется продолжение
наблюдения за пациентами в течение 96 недель. Первичной целью исследования было
изучить влияние Окрелизумаба на МРТ активность заболевания, для чего повторные
МРТ сканирования проводились на 12, 16, 20 и 24 неделях. Была показана высокая,
статистически значимая эффективность препарата по сравнению с плацебо.
Компании, разрабатывающие препарат продолжают наблюдение за пациентами и
обработку полученных данных для оценки вторичных показателей: частоты
обострений, времени до возобновления активности процесса и, самое главное,
безопасности Окрелизумаба.
Источник: rscleros.ru