Bayer Schering Pharma и OncoMed Pharmaceuticals заключили стратегический союз в целях разработки противоопухолевых препаратов на основе стволовых клеток

Bayer Schering Pharma AG (Германия) и OncoMed Pharmaceuticals, Inc. объявили о начале сотрудничества в рамках глобальной инициативы по открытию, разработке и запуску в серийное производство новых противоопухолевых препаратов на основе стволовых клеток, регулирующих сигнальный путь Wnt.

Раковые стволовые клетки являются подмножеством опухолевых клеток, которые, как выяснилось, играют важную роль в развитии, распространении и рецидиве рака, и агенты, регулирующие сигнальный путь Wnt, имеют большой потенциал для создания на их основе противоопухолевых препаратов широкого действия.

В соответствии с условиями сотрудничества компания Bayer Schering Pharma получает право на приобретение эксклюзивной лицензии на препараты-кандидаты на основе антител и белков в любой момент до завершения испытаний в рамках Фазы I. Кроме того, Bayer и OncoMed будут использовать общую технологию и «ноу-хау» для исследований и разработки низкомолекулярных ингибиторов сигнального пути.

«В компании Bayer мы осознаем, насколько остро стоит проблема лечения раковых заболеваний. Это сотрудничество с OncoMed подтверждает нашу заинтересованность в разработке новых инновационных средств лечения», – сказал профессор Андреас Буш (Andreas Busch), руководитель корпоративного отдела по открытию новых лекарств и член правления Bayer Schering Pharma. «Разработка противоопухолевых препаратов на основе стволовых клеток совместно с OncoMed является высоко инновационным подходом, который дополнит наш портфель разработок в области онкологии. Исследование стволовых клеток для лечения онкозаболеваний может стать попыткой найти одно из недостающих звеньев в лечении рака».

«Наш союз с Bayer является возможностью открыть и разработать абсолютно новый класс противоопухолевых препаратов на основе стволовых клеток в сотрудничестве с одним из мировых лидеров фармацевтической промышленности. Bayer разделяет наше видение будущих противоопухолевых препаратов на основе стволовых клеток, и мы с нетерпением ждем начала тесного сотрудничества с этой компанией», – сказал Пол Дж. Хастингс (Paul J. Hastings), Президент и исполнительный директор компании OncoMed. «OncoMed разработала целую серию новых препаратов-кандидатов, регулирующих определенные сигнальные пути опухолевых стволовых клеток. Благодаря этому сотрудничеству мы получим значительную сумму в качестве дополнительного финансирования для исследования и разработки препаратов, регулирующих сигнальный путь Wnt, в то время как мы продолжим, имея достаточные средства и источники совместного дохода, финансировать и развивать все наши программы в будущем».

В соответствии с условиями соглашения, компании Bayer и OncoMed будут заниматься разработкой антител, белковых препаратов и малых молекул в качестве возможных новых противоопухолевых препаратов на основе стволовых клеток, регулирующих сигнальный путь Wnt. В дополнение к авансовому платежу в размере 40 млн. долл. США, OncoMed получит платежи за препараты-кандидаты, которые выберет Bayer Schering Pharma, и возможно дополнительные платежи после получения определенных результатов исследований и запуска препаратов в серийное производство. Сотрудничество теоретически можно разделить на 5 направлений. Соглашение предусматривает получение поэтапных платежей от компании Bayer в ближайшем будущем. За каждое биотерапевтическое или низкомолекулярное потенциальное средство, прошедшее клинические испытания в рамках Фазы III и одобренное надзорными органами, OncoMed получит в общем до 387,5 млн. долл. США (за биотерапевтическое средство) и 112 млн. долл. США (за низкомолекулярное средство) в рамках одной программы, включая будущую чистую выручку.

OncoMed использует свои собственные модели человеческих опухолевых стволовых клеток для разработки и включения трех потенциальных передовых (first-in-class) препаратов на основе антител и белка в клинические исследования и анализ в рамках Фазы I. Bayer Schering Pharma получает право на приобретение эксклюзивной лицензии на препараты-кандидаты на основе антител и белков в любой момент до завершения испытаний в рамках Фазы I. После приобретения лицензии компания Bayer будет проводить разработку и запуск лицензионных препаратов-кандидатов в серийное производство, а также получит право на вывод разрешенных препаратов на все рынки. OncoMed будет иметь право на получение роялти в размере, выраженном двузначным числом, от чистой выручки от реализации препаратов. В соглашение включены положения, согласно которым OncoMed может совместно с компанией Bayer заниматься разработкой биологических лекарственных средств. Сотрудничество предусматривает, например, разработку основного антитела, регулирующего сигнальный путь Wnt [OMP-18R5], клиническое исследование которого намечено на 2011 год.

Кроме подхода с применением биопрепаратов, компания Bayer будет использовать собственный накопленный опыт и осуществлять разработку и исследование низкомолекулярных препаратов в качестве потенциальных препаратов, регулирующих сигнальный путь Wnt. OncoMed будет помогать компании Bayer в оценке и продвижении на рынок таких потенциальных препаратов, предоставляя собственную технологию проведения испытаний и составления профилей препаратов при проведении испытаний in vitro и in vivo. OncoMed получит роялти в сумме, выраженной однозначным числом, от чистой выручки от реализации препаратов.

Опухолевые стволовые клетки и сигнальный путь Wnt

Опухолевые стволовые клетки – это небольшая, жизнеспособная популяция клеток, которая находится в опухолях, обладает способностью к самообновлению и видоизменению, ведет к образованию опухолей, вызывает рост опухолей, образование метастазов и является причиной рецидива. Также именуемые как «раковые стволовые клетки» эти клетки были впервые открыты учеными-основателями компании OncoMed в составе клеток опухоли молочной железы и впоследствии были выявлены в других видах солидных опухолей, включая опухоли головы и шеи, легких, предстательной железы, поджелудочной железы и глиобластому. Как оказалось, опухолевые стволовые клетки проявляют устойчивость как к химиотерапии, так и к радиотерапии. Стратегия OncoMed заключается в совершенствовании способов лечения рака, в частности, путем регулирования основных биологических сигнальных путей, которые считаются критическими для активности и выживания опухолевых стволовых клеток. Препараты на основе антител компании OncoMed оказывают действие на белки опухолевых стволовых клеток и имеют потенциал применения в качестве препаратов для лечения целого ряда солидных опухолей.

Сигнальный путь Wnt является одним из нескольких, определенных учеными компании OncoMed в качестве основной терапевтической мишени для остановки роста опухолевых стволовых клеток. В процессе доклинических исследований потенциальных лекарств на основе моноклональных антител, регулирующих сигнальный путь Wnt, ученые компании OncoMed наблюдали противоопухолевое и противораковое действие стволовых клеток широкого спектра в целом ряде солидных опухолей.

О компании OncoMed Pharmaceuticals

OncoMed Pharmaceuticals – компания по проведению клинических исследований, которая разрабатывает и исследует новые препараты, оказывающие действие на опухолевые стволовые клетки, которые вызывают рост опухолей, образование метастазов и являются причиной рецидива. Являясь лидером в исследованиях опухолевых стволовых клеток, компания создала библиотеку антител для белков опухолевых стволовых клеток для лечения таких солидных опухолей как рак поджелудочной железы, рак груди, рак ободочной и прямой кишки и рак легких. Основной потенциальный препарат, разработанный компанией OncoMed - OMP-21M18, в настоящее время проходит клинические испытания в рамках Фазы I. Кроме OMP-21M18, ожидается выпуск нескольких новых потенциальных препаратов, регулирующих многочисленные подтвержденные сигнальные пути опухолевых стволовых клеток, для проведения доклинических исследований. OncoMed является частной компанией. Дополнительная информация размещена на сайте компании: www.oncomed.com.