На конгрессе ASCO Рош представит доказательства значительного успеха в лечении рака кожи, лёгкого и яичников

Компания Рош объявила о том, что на 47 ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) будут представлены данные, демонстрирующие новые персонализированные подходы к терапии больных раком кожи и раком лёгкого, а также новые данные относительно эффективности Авастина при раке яичников.

На конгрессе, который пройдёт с 3 по 7 июня в Чикаго, исследуемым и зарегистрированным противоопухолевым препаратам Рош и Genentech будут посвящены приблизительно 300 рефератов, касающиеся лечения более 30 различных онкологических заболеваний.
«Нашей целью является разработка противоопухолевых лекарственных средств, которые способны в некоторой степени повысить качество лечения, а также важны для пациентов и их врачей», – сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. «Частью этой стратегии является разработка препаратов, наиболее соответствующих терапии определенной опухоли у конкретного пациента. Наши данные, которые будут представлены на ASCO, продемонстрируют, что мы добились существенных успехов в обеспечении персонализированной медицины».
Важнейшие планируемые к представлению результаты включают в себя:
• Вемурафениб (RG7204/PLX4032): впервые будут представлены результаты клинического исследования III фазы (BRIM3) по применению вемурафениба у пациентов с метастатической меланомой с мутацией гена BRAF, ранее не получавших лечения. Также будут представлены обновлённые данные исследования II фазы (BRIM2).
• Тарцева (эрлотиниб): важные новые данные исследования EURTAC, первого исследования III фазы по оценке эффективности Тарцевы по сравнению с химиотерапией в первой линии терапии западной популяции пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием EGFR-активирующих мутаций.
• MetMAb: данные рандомизированного исследования II фазы по сравнению комбинации MetMAb и Тарцева с комбинацией плацебо и Тарцева в терапии больных распространённым НМРЛ с высоким или низким уровнем экспрессии Met-рецептора (положительный или отрицательный результат).
• Авастин: впервые будут представлены результаты исследования III фазы (OCEANS) по изучению Авастина в терапии рака яичников после прогрессирования заболевания при применении химиотерапии на основе препаратов платины. Также будет представлен вновь проведенный анализ результатов исследования III фазы ICON7 у пациенток с впервые выявленным раком яичников и неблагоприятным прогнозом заболевания.
Новые данные о персонализированном подходе к терапии пациентов с определенным типом распространенного рака кожи (метастатическая меланома)
Впервые будут представлены результаты исследования III фазы (BRIM3) по изучению вемурафениба, достигшего основных целей и показавшего статистически значимое увеличение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, ранее не получавших лечения. Профиль безопасности вемурафениба в целом соответствовал данным, полученным в предыдущих исследованиях препарата. Возможные серьезные побочные эффекты включают в себя нарушения функции печени, сердечного ритма (учащенное сердцебиение или аритмия), а также аллергические реакции.
• BRIM3: рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы (BRIM3) по сравнению ингибитора BRAF вемурафениба с дакарбазином в терапии пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 (Реферат № LBA4).

В исследовании II фазы (BRIM2) было установлено, что вемурафениб сокращает размер опухоли у более чем половины больных метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, ранее получавших лечение в связи с этим заболеванием, и что профиль безопасности в целом соответствует полученному в исследовании I фазы. Будут представлены обновленные результаты этого исследования.
BRIM2: открытое многоцентровое исследование II фазы по применению RG7204 (PLX4032) у ранее получавших лечение пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E (Реферат № 8509).
Новые подходы в лечении распространённого НМРЛ
EURTAC является первым исследованием III фазы по применению Тарцевы в западной популяции пациентов с генетически отличной формой рака лёгкого. Будут представлены новые результаты, полученные при промежуточном анализе данных, которые показывают, что больные НМРЛ с наличием мутаций гена EGFR жили значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования) при терапии Тарцевой в первой линии по сравнению с применением химиотерапии на основе препаратов платины. Предварительный анализ показал, что профиль безопасности Тарцевы соответствует данным, полученным в предыдущих исследованиях.
EURTAC: Эрлотиниб по сравнению с химиотерапией в лечении пациентов с распространённым НМРЛ с наличием EGFR-активирующих мутаций: промежуточные результаты европейского рандомизированного исследования III фазы, Тарцева в сравнении с химиотерапией (EURTAC) (Реферат № 7503).
MetMAb является лекарственным средством персонализированной медицины, находящимся на этапе клинических исследований. Это уникальное моноклональное моновалентное антитело, блокирующее Met-рецептор, управляющий ключевым сигнальным путём при раке легкого. Окончательные данные по эффективности (в том числе по выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости) и безопасности будут представлены на основании результатов исследования II фазы (OAM4558g).
OAM4558g: Окончательные результаты рандомизированного исследования II фазы (OAM4558g) по оценке комбинации MetMAb и эрлотиниб в сравнении с комбинацией плацебо и эрлотиниб в терапии распространенного НМРЛ (Реферат № 7505).
Авастин при распространенном раке яичников: новые данные исследований III фазы
Будут представлены данные OCEANS – исследования III фазы по изучению Авастина при распространенном раке яичников. Исследование OCEANS показало, что пациентки с платиночувствительным раком яичников, прогрессировавшим на фоне первоначального применения химиотерапии, жили значительно дольше без прогрессирования заболевания при дальнейшем применении Авастина в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и гемцитабин) и последующим применением Авастина в монотерапии по сравнению с пациентками, получавшими только химиотерапию. Сведений о новых необычных нежелательных явлениях получено не было. Нежелательные явления соответствовали наблюдавшимся ранее в базовых клинических исследованиях Авастина.
OCEANS: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности химиотерапии в комбинации с бевацизумабом или без него у пациенток с платиночувствительным рецидивирующим эпителиальным раком яичников (ЭРЯ), первичным перитонеальным раком (ППР) и раком фаллопиевых труб (РФТ) (Абстракт № LBA5007). Брифинг ASCO состоится в субботу, 4 июня, 10:30 CDT, зал брифингов для прессы E271; устный доклад в субботу, 4 июня, 16:15 - 16:30 CDT, зал E354a.
Также будет представлен вновь проведенный анализ результатов рандомизированного исследования III фазы ICON7 по изучению Авастина у пациенток с впервые выявленным раком яичников. В данном анализе будут представлены промежуточные данные по общей выживаемости и анализ подгруппы пациенток с неблагоприятным прогнозом заболевания.
ICON7: Результаты промежуточного анализа общей выживаемости в рандомизированном исследовании III фазы GCIG ICON7 по применению бевацизумаба у пациенток с впервые выявленным раком яичников (Абстракт № LBA5006). Брифинг ASCO состоится в субботу, 4 июня, 10:30 CDT, зал брифингов для прессы E271; устный доклад в субботу, 4 июня, 16:00 - 16:15 CDT, зал E354a.
Подробную информацию о заседаниях в рамках ежегодной конференции можно найти в ASCO ePlanner на сайте ASCO: http://apps.asco.org/ePlanner/am2011.aspx
О Тарцеве
Тарцева является нехимиотерапевтическим лекарственным средством для приема внутрь, принимаемым один раз в день, и предназначенным для терапии распространённого или метастатического НМРЛ. Было показано, что Тарцева селективно ингибирует рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), который участвует в росте и развитии опухоли. Тарцева разработана и выведена на рынок OSI в партнёрстве с Genentech в США, компанией Chugai в Японии, Рош – в остальных странах. Торговая марка Тарцева зарегистрирована компанией OSI Pharmaceuticals, LLC, входящей в глобальную группу компаний Astellas.

О EGFR в раке лёгкого
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой белок, располагающийся трансмембранно. Эпидермальный фактор роста (EGF) связывается с той частью рецептора, которая находится снаружи клетки. Это приводит к активации EGFR, в результате чего запускается сложный сигнальный каскад внутри клетки, приводящий к её ускоренному росту и делению, а также метастазированию (распространению опухолевых клеток по организму больного).Некоторые опухоли НМРЛ имеют активирующие мутации в гене EGFR, изменяющие структуру белков EGFR таким образом, что они проявляют повышенную активность.

Об Авастине: более 5 лет в борьбе против рака
Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения распространенного колоректального рака, стал первым антиангиогенным препаратом, широко доступным для больных раком на поздних стадиях. Сегодня Авастин продолжает преобразовывать подходы в лечении онкологических заболеваний, доказывая преимущества при применении (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования) при различных онкологических заболеваниях. Авастин зарегистрирован в США и Европе для лечения поздних стадий таких онкологических заболеваний как колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а в США и более чем 25 других странах Авастин применяется также для лечения глиобластомы (вид опухоли головного мозга). В России Авастин зарегистрирован для лечения больных колоректальным раком как в качестве первой, так и в качестве второй линии терапии, для лечения рака легкого, молочной железы, почки в качестве первой линии в комбинации с различными цитотоксическими агентами, а также для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом.
Авастин – единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения онкологических заболеваний на поздней стадии, которые являются причиной смерти в совокупности у 2,5 миллионов человек в год.