Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Рош начинает сотрудничество с компанией Bristol-Myers Squibb по исследованию комбинации вемурафениба и ипилимумаба при метастатической меланоме
Компания Рош объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с компанией Bristol-Myers Squibb по клиническому исследованию комбинации вемурафениба и ипилимумаба, выпускаемого Bristol-Myers Squibb, у пациентов с метастатической меланомой с наличием мутаций BRAF.
«Мы достигли значительного прогресса в терапии метастатической меланомы и
надеемся на дальнейшее улучшение результатов лечения с помощью комбинации этих
двух препаратов, различными способами борющихся с данным смертельно опасным
заболеванием», – сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по
разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по
медицине компании Рош. «Мы рассчитываем на совместную работу с BMS в рамках
этого сотрудничества, открывающего новые пути и возможности для лечения
пациентов».
В соответствии с соглашением, компании проведут исследование I/II фазы для
изучения безопасности и эффективности совместного применения вемурафениба и
ипилимумаба. Если будет необходимо, они организуют дополнительные исследования
этой комбинации. Данное соглашение - это важное взаимодействие компаний по
изучению возможных эффектов при сочетании двух новых агентов, применяемых при
метастатической меланоме, самой опасной и наиболее агрессивной форме рака кожи.
Новая информация о программе разработки препарата вемурафениб
Компания Рош проводит обширную программу исследований вемурафениба
(ингибитора BRAF), в том числе, в комбинации с другими лекарственными
препаратами, а также при других видах опухолей.
«Мы вступаем в новую эру в лечении меланомы и выделяем ресурсы на изучение
многообещающих комбинаций разрабатываемых нами препаратов», - добавил Хал Баррон.
В частности, компания Рош проводит исследование комбинации вемурафениба с
другим своим исследуемым препаратом – GDC-0973, ингибитором MEK, у пациентов,
ранее получавших только вемурафениб. MEK является белком, который играет роль в
росте и выживани клеток. Предполагается, что совместное применение ингибитора
BRAF и ингибитора MEK может привести к улучшению результатов лечения пациентов с
метастатической меланомой с мутациями BRAF V600, которые обнаруживаются примерно
в половине всех случаев развития данного заболевания.
Пациенты включаются в исследование на основании мутационного статуса BRAF,
определяемого с помощью тест-системы Сobas 4800 BRAF V600.
Мутации BRAF V600 также обнаруживаются в ткани других видов новообразований,
включая 8% всех солидных опухолей.1 Недавно компания Рош начала исследование II
фазы по оценке эффективности и безопасности вемурафениба у пациентов с
метастатическим или неоперабельным папиллярным раком щитовидной железы, у
которых опухоль имела мутации BRAF V600 и была резистентна к лучевой терапии с
радиоактивным йодом. Папиллярный рак является самым распространённым видом рака
щитовидной железы. Он может распространяться на шейные лимфатические узлы, а
также на другие органы. Мутации гена BRAF обнаруживаются в 30-70% всех случаев
опухолей щитовидной железы1.
О препарате вемурафениб
Вемурафениб является проходящей клинические испытания малой молекулой для
приема внутрь, которая создана для избирательного блокирования мутированного
белка BRAF, приводящего к злокачественной трансформации клетки. Вемурафениб
разрабатывается в соответствии с лицензией от 2006 года и соглашением о
сотрудничестве между Рош и компанией Plexxikon, которая входит в группу Daiichi
Sankyo.
Недавно компания Рош объявила о подаче заявок на регистрацию вемурафениба в США
и ЕС. В то время, пока заявки Рош находятся на рассмотрении, вемурафениб
доступен для пациентов с метастатической меланомой с мутациями гена BRAF V600 в
рамках международной программы расширенного доступа (Expanded Access Programme,
EAP). Более подробная информация о данной программе и других исследованиях
вемурафениба доступна на сайте www.clinicaltrials.gov (в США) и в Реестре
клинических исследований компании Рош: www.roche-trials.com (в ЕС).
О препарате GDC-0973
GDC-0973 является эффективным и высоко селективным ингибитором MEK – главного
элемента сигнального пути RAS-RAF, который может играть роль в росте и
пролиферации некоторых опухолей, включая меланому.
О тест-системе cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test
Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test (на основе полимеразной цепной реакции)
является исследуемым диагностическим тестом-компаньоном, разработанным компанией
Рош для выявления пациентов, опухоли которых имеют мутации BRAF V600. В США
компания Рош подала заявку на апробацию указанной тест-системы до её выхода на
рынок. Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test также будет зарегистрирован в Европе.