Материал добавлен пользователем ZhannaKirillova
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Международное Исследование III Фазы по препарату ЛИРИКА показало его эффективность в лечении центральной невропатической боли
Компания Pfizer объявила, что в международном исследовании А0081107 по препарату Лирика, в котором изучалась его эффективность в терапии центральной невропатической боли, возникающей вследствие повреждений спинного мозга, достигнута первичная цель: доказана эффективность препарата Лирика (прегабалин) в снижении болевого синдрома в сравнении с плацебо. Анализ полученных в клинических исследованиях первичных данных будет продолжен.
Центральная невропатическая боль – это боль, возникающая в результате
разнородных причин, вызванных первичными повреждениями центральной нервной
системы, в том числе, в результате травматического повреждения спинного мозга.
«Мы удовлетворены результатами, достигнутыми в данной фазе исследования, и
нацелены на дальнейшее изучение возможностей препарата, чтобы лучше понимать ту
пользу, которую он может принести пациентам», - говорит Стивен Романо, доктор
медицины, старший вице-президент и руководитель Группы по разработке препаратов
международного бизнес-подразделения компании Pfizer «Препараты первичной
помощи».
В ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого
мультицентрового клинического исследования A0081107 проводилось сравнение
эффективности прегабалина, варьировавшегося в дозировке (150-600мг/день, прием
дважды в день), и плацебо для коррекции болевого синдрома центральной
невропатической боли, возникающей вследствие травматического повреждения
спинного мозга. Всего в исследовании приняли участие 220 человек, из которых 112
получали пергабалин и 108 препарат-плацебо. Исследование проводилось в 10
странах на безе 66 исследовательских центров. Первичная цель исследования
определялась как продолжительность скорректированных средних изменений (DAAC),
которые оценивались как средневзвешенные изменения уровня болевого синдрома,
основываясь на их продолжительности у участников исследования. Первичные
результаты показывают, что наиболее частыми побочными эффектами, возникающими
при лечении препаратом Лирика, являются сонливость, головокружение, отечность,
быстрая утомляемость, сухость во рту, бессонница, нечеткость зрения.