«АстраЗенека» зарегистрировала в России новый препарат для лечения медуллярного рака щитовидной железы
«АстраЗенека» объявляет о регистрации на территории Российской Федерации препарата, предназначенного для лечения нерезектабельного местнораспространенного и метастатического медуллярного рака щитовидной железы. Мультикиназный ингибитор, разработанный компанией «АстраЗенека», является первым и единственным препаратом в России, одобренным для лечения больных медуллярным раком щитовидной железы на поздних стадиях.
И.В. Решетов, чл.-корр. РАМН, проф., д.м.н., МНИО им. П.А. Герцена: «Каждый
день российские врачи стремятся найти новые эффективные методы терапии
неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы. Применяемое на сегодняшний
день лечение в местно-распространенной или метастатической стадии, к сожалению,
показывает невысокую эффективность. Регистрация в России новых орфанных
препаратов делает прорыв в борьбе с этим жизнеугрожающим недугом».
П.О. Румянцев, д.м.н., заместитель директора
ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России:
«Рак щитовидной железы – наиболее распространенная злокачественная опухоль
органов эндокринной системы. В последние десятилетия в РФ отмечается неуклонный
рост заболеваемости раком щитовидной железы, общее число ежегодно выявляемых
случаев достигает 10 тыс. Медуллярный рак составляет около 5% всех случаев рака
щитовидной железы, что по частоте встречаемости в популяции подпадает под
критерии орфанного заболевания. Примерно в половине случаев опухоль выявляется
на стадии, когда невозможна или маловероятна радикальность хирургического
лечения. Многолетний опыт показал, что к иным видам противоопухолевой терапии
(лучевое лечение, химиотерапия и др.) данный гистологический тип рака щитовидной
железы нечувствителен. Клиническое течение медуллярного рака щитовидной железы
отличает высокая скорость и обширность опухолевой диссеминации, склонность к
рецидивированию и прогрессированию заболевания. Это актуализирует применение
современных средств таргетной системной терапии, доказавших в клинических
исследованиях противоопухолевую эффективность и приемлемую безопасность для
пациента»
Основанием для одобрения нового препарата «АстраЗенека» послужили результаты
двойного слепого рандомизированного исследования III фазы (исследования ZETA), в
котором 331 больной с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим
медуллярным раком щитовидной железы принимал препарат (n=231) или плацебо (n=100).
По сравнению с группой плацебо в группе препарата было отмечено статистически
значимое увеличение безрецидивной выживаемости. В апреле 2011 года препарат был
одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных
средств США (FDA), а в феврале 2012 года он был одобрен и в Европе.
Карин Оттер, Медицинский директор «АстраЗенека Россия»: «Мы стремимся внедрить
инновационные разработки в современную российскую медицину, которые позволят
вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень. Улучшение
здоровья и качества жизни пациентов лежит в основе всего, что мы делаем в
компании. Несмотря на ограниченное число пациентов, для которых предназначены
такие препараты, спасенные с их помощью жизни бесценны с общечеловеческой точки
зрения».