Материал добавлен пользователем vasilek85

Клиническое исследование оценит безопасность трансплантаций мтволовых клеток в позвоночник

Исследователи в университете Калифорнии, школа медицины Сан-Диего, начали клинические испытания по изучению безопасности нейронной трансплантации стволовых клеток у пациентов с хронической травмы спинного мозга.

Эта первая фаза клинических испытаний, где восемь пациентов пройдут через 5-летний период наблюдения.

"Целью данного исследования является оценка безопасности трансплантации нейральных стволовых клеток в позвоночник, при лечении травм спинного мозга", сказал доктор Джозеф, доктор медицинских наук, главный исследователь и врач-нейрохирург в Калифорнийском университете в Сан-Диего. "Непосредственной целью исследования, является выяснение, будет ли введение инъекций нейронных стволовых клеток в позвоночник пациентов с травмой спинного мозга безопасным".

Цели, связанные с клиническими испытаниями включают оценку трансплантата стволовых клеток на выживание и эффективность иммуносупрессионных препаратов для предотвращения отторжения. Исследователи также оценят возможные терапевтические преимущества, таких как изменения в двигательных и чувствительных функций, функциях кишечника, мочевого пузыря, и болевых уровнях.

Пациенты, принимающие участие в исследование будет иметь повреждение спинного мозга на уровне T7-T12 позвонков и получили их травмы от одного до двух лет назад.

Все участники получат инъекции стволовых клеток. Ученые будут использовать линии человеческих эмбриональных стволовых клеток одобренные FDA США для проведения испытаний на человеке и больных с хроническими травматическими повреждениями спинного мозга. Эти клетки были ранее проверены на безопасность у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

Поскольку трансплантация стволовых клеток при спинной травме - это только начало клинических испытаний, непредвиденные риски, осложнения или непредсказуемые результаты всегда возможны. Тщательное клиническое тестирование необходимо, чтобы убедиться, что этот тип терапии разрабатывается с полной ответственностью и надлежащим управлением рисками.

Доклинические исследования этих клеток, показали, что привитые нейральные стволовые клетки, улучшают двигательные функций при травме спинного мозга у крыс с минимальными побочными эффектами, указывая, что человеческие клинические испытания сейчас вполне оправданы.

Источник: nashput.com