FDA одобрило применение Авастина в комбинации с химиотерапией при рецидивирующем раке яичников резистентном к препаратам платины

Компания Рош объявила о том, что Управление контроля качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило применение препарата Авастин® (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников, резистентным к препаратами платины.

Данное решение основано на результатах исследования III фазы AURELIA, показывающих, что применение комбинации Авастина и химиотерапии снижает риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) на 62% по сравнению с химиотерапией без Авастина (медиана ВБП: 6,8 и 3,4 месяца, соответственно отношение рисков (HR)=0,38; p<0,0001).1 Нежелательные явления соответствовали наблюдавшимся в предыдущих исследованиях по применению Авастина по одобренным показаниям при различных видах опухолей, в исследовании III фазы они также включали в себя повышенное артериальное давление и боль, покраснение или отечность кистей и стоп.

«Комбинация Авастина и химиотерапии является первым за последние более чем 15 лет новым вариантом лечения для пациенток, страдающих этим трудно поддающимся лечению видом рака яичников, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – В исследовании было показано, что у пациенток, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией, риск ухудшения течения заболевания ниже на 62 процента; значимый терапевтический эффект наблюдался при применении комбинации с паклитакселом, что может иметь важное значение при выборе лечения».

Новое показание для Авастина – это назначение его в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела, пегилированного липосомального доксорубицина или топотекана для лечения пациенток с резистентным к препаратам платины рецидивирующим эпителиальным раком яичника, маточной трубы, или первичным перитонеальным раком, которые получили не более двух предшествующих режимов химиотерапии. С учётом полученного положительного решения, показания к применению Авастина в США теперь включают шесть различных типов опухолей. В текущем году Авастин был также зарегистрирован в Европейском Союзе для лечения пациенток с резистентным к препаратам платины рецидивирующим раком яичника.