Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Первый мировой дженерик для лечения множественной миеломы - Борамилан® ФС
Компания «Ф-Синтез» вывела на рынок собственную разработку – первый мировой аналог зарубежного препарата Велкейд® – Борамилан® ФС. Препарат зарегистрирован 9 апреля 2014 Министерством здравоохранения Российской Федерации РУ №ЛП-002428 и является на данный момент единственным зарегистрированным на территории России воспроизведенным лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием бортезомиб.
Процедура государственной регистрации препарата составила 4,5 года.
Препарат предназначен для лечения орфанного заболевания – множественная
миелома и входит в перечень централизованно закупаемых за счет средств
федерального бюджета лекарственных средств, утвержденный распоряжением
Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 №2053-р. Выпускается препарат в
форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного
введения 3,5 мг.
Поставка Борамилан® ФС осуществляется в организации практического
здравоохранения с мая 2014 года и уже получен первый положительный опыт
пострегистрационного применения у пациентов.
Разработка и вывод препарата Борамилан® ФС на рынок соответствует
государственной стратегии развития фармацевтической промышленности на период до
2020 года, главной задачей которой является импортозамещение и обеспечение
российского пациента высоко востребованными препаратами отечественного
производства для лечения социально значимых заболеваний.
Напомним, что ранее у компании ЗАО «Ф-Синтез» уже был успешный опыт вывода на
российский рынок первого аналога мирового онкоблокбастера Гливек® (МНН иматиниб)
– Филахромин® ФС.