Материал добавлен пользователем ilvesАнтиген специфическая иммуномодуляция препаратом ATX-MS-1467
Инновационный антиген специфической иммуномодулятор ATX-MS-1467 для лечения рассеянного склероза.
Основной целью патогенетической терапии рассеянного склероза являются
аутореактивные клетки иммунной системы агрессивные по отношению к основному
белку миелина. Современные высокоэффективные препараты (Гилениа, Текдифера,
Лемтрада и др.) подавляют активность иммунного воспаления за счет системной
иммуносупрессии, что может приводить к развитию тяжелых побочных эффектов,
связанных с угнетением иммунитета. Единственным зарегистрированным на
сегодняшний момент антиген-специфическим препаратом является глатирамера ацетат
(Копаксон). Применение Копаксона приводит к выработке толерантности иммунной
системы по отношению к ЦНС, однако данная терапия лимитирована неудобным для
пациентов режимом введения (ежедневные инъекции), развитием местных
косметических дефектов (подкожные уплотнения, липоатрофии) и недостаточной
эффективностью (снижение частоты обострений на 30 – 40%).
Разработка новых антиген-специфических иммуномодуляторов с комфортным путем
введения и высокой эффективностью позволит достигнуть нового уровня в лечении
рассеянного склероза.
Биотехнологическая компания Apitope разработала инновационный препарат
ATX-MS-1467, состоящий из четырех синтетических пептидов, сходных по строению с
основным белком миелина (ОБМ) – ключевым аутоантигеном при рассеянном склерозе.
Механизм действия препарата сходен с Копаксоном, однако кумулятивная доза выше
по сравнению с последним в 70 раз. В клиническом исследовании 1 фазы ATX-MS-1467
вводился пациентам 1 раз в 2 недели и не приводил к развитию местных и
генерализованных побочных эффектов. За 16 недель применения препарат приводил к
78% снижению активности процесса по данным МРТ. Улучшение МРТ показателей
сохранялось до одного года (длительность исследования).
Основываясь на полученных положительных результатах, начата 2 фаза
клинического исследования. На сегодняшний день набор пациентов в исследование
открыт во многих ведущих Российских центрах.
Источник: http://www.rscleros.ru