Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Метастатический рак молочной железы перестаёт быть приговором
В России зарегистрированы новые инновационные препараты для лечения одного из самых агрессивных онкологических заболеваний – метастатического HER2-положительного рака молочной железы (мРМЖ).
Ежегодно в феврале весь мир отмечает День борьбы с онкологическими
заболеваниями, который призван информировать общество о позитивных сдвигах в
лечении злокачественных новообразований. Самые масштабные достижения ученые
показывают в терапии рака молочной железы, который сегодня излечим в 95% случаев
при условии раннего выявления заболевания и адекватного лечения. А появление
инновационных таргетных препаратов Бейодайм и Кадсила впервые даёт шанс
перевести даже метастатическую форму РМЖ в разряд хронических болезней, при
общей выживаемости пациентов более 5 лет. Эти препараты открывают перед
российскими докторами новые пути для лечения больных HER2-положительным раком
молочной железы.
Сегодня рак молочной железы является самым частым злокачественным
новообразованием среди женщин. Каждый год врачи выявляют около 1,7 миллиона
новых случаев, более 500 тысяч женщин в мире умирают от этой болезни, из них 23
тысячи – в России. Это означает, что каждые 22 секунды одна из женщин узнает о
своем страшном диагнозе, а каждые 5 минут три пациентки погибают от него. Одна
из наиболее неблагоприятных форм РМЖ – HER2-положительный рак молочной железы,
который встречается примерно в 20-25% случаев и характеризуется агрессивным
течением, высоким риском метастазирования и низкими показателями выживаемости.
Рецептор HER2 – это особый белок, имеющийся в аномально больших количествах на
внешней поверхности клеток опухоли. Первым таргетным анти-HER2-препаратом стал
Герцептин (трастузумаб), который более 15 лет назад произвел настоящую революцию
в лечении одной из наиболее агрессивных разновидностей рака молочной железы. В
отличие от классических цитотоксических препаратов, Герцептин воздействует на
конкретные мишени в клетках опухоли и представляет собой целенаправленное
лечение. Введение в практику этого таргетного препарата полностью изменило
возможности лекарственной терапии данного заболевания.
Однако дальнейшие исследования ученых привели к еще большему усовершенствованию
существующих методов лечения. И если совсем недавно пациентки как с ранним, так
и с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы имели
неблагоприятный прогноз, то за последние 15 лет, благодаря таргетным препаратам,
выживаемость улучшилась настолько, что теперь результаты терапии женщин с
HER2-положительной формой заболевания превосходят результаты лечения менее
агрессивных типов РМЖ. Уже вошедший в рутинную практику врачей Герцептин и два
новых препарата Бейодайм и Кадсила полностью меняют течение HER2-положительного
РМЖ, давая шанс перевести заболевание в разряд хронических и максимально
сохранить качество жизни пациенток.
«Появление двух новых препаратов – Бейодайма и Кадсилы – это большое событие и
для врачебного сообщества, и для пациентов. Можно с уверенностью сказать, что
тот успех, которого мы достигли в лечении HER2-положительного рака молочной
железы, сегодня не сопоставим ни с чем, – прокомментировала Вера Горбунова,
д.м.н., проф., зав. отделением химиотерапии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. – Многие
женщины, боясь услышать страшный диагноз, не идут к врачу, теряя драгоценное
время. Теперь, благодаря инновационным препаратам Бейодайму и Кадсиле, мы можем
контролировать даже метастатический рак молочной железы, но нужно помнить, что
залогом успешного лечения любого вида рака является ранняя диагностика».
Бейодайм – это комбинация Перьеты и Герцептина, механизмы действия которых
дополняют друг друга, обеспечивая более полную блокаду HER2-сигнальных путей,
чья активация ведет к росту опухоли. Перьета в комбинации с Герцептином и
доцетакселом на 15,7 месяцев увеличивает общую выживаемость пациенток с
метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее не получавших
лечения по поводу метастатического заболевания. Средняя продолжительность жизни
пациенток после начала терапии Перьетой составила почти 5 лет (56,5 месяца), что
в настоящий момент является беспрецедентным результатом. Однако, несмотря на
значительные успехи в лечении метастатического HER2-положительного РМЖ,
актуальной остается проблема прогрессирования заболевания. Возможно, её решением
является применение инновационного препарата Кадсила.
Кадсила – третий таргетный препарат, разработанный компанией Рош для лечения
HER2-положительного рака молочной железы. Кадсила представляет собой
лекарственное средство нового класса – конъюгатов моноклонального антитела и
химиопрепарата. Кадсила показана пациентам, которые ранее уже получали Герцептин
и химиотерапию. Применение Кадсилы у этой группы пациентов позволяет увеличить
выживаемость без прогрессирования на 50% по сравнению со стандартной терапией и
достичь медианы общей выживаемости почти в 31 месяц. Важно, что для Кадсилы не
характерны побочные эффекты, свойственные обычной системной химиотерапии.
Механизм действия Кадсилы направлен на безопасность терапии и сохранение
качества жизни, так как химиотерапевтический агент доставляется непосредственно
в злокачественные клетки, что предупреждает повреждение здоровых тканей.
Подобная структура препарата представляет собой технологический прорыв среди
средств для лечения злокачественных новообразований.
«Идея создать конъюгат Герцептина и химиопрепарата просто гениальна. Прицельная
доставка препарата сразу в опухолевую ткань даёт очень высокую эффективность
лечения, при этом нет токсичности, – прокомментировала Светлана Хохлова, к.м.н.,
старший научный сотрудник отделения химиотерапии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. –
Мы следили за обновляющимися данными клинических исследований Кадсилы, как ни за
одним другим препаратом, и очень ждали его появления».
Препараты уже зарегистрированы в России и планируются к выходу на отечественный
рынок весной 2015 года. Рустам Галеев, медицинский директор компании Рош в
России, выразил надежду, что Бейодайм и Кадсила, благодаря их включению в
льготные списки, станут доступны российским пациентам в той же мере, как
доступны инновационные препараты пациентам во всех развитых странах. Так,
например, Американское общество клинических онкологов (ASCO) включило
последовательное применение данных препаратов в свои рекомендации в качестве
стандарта лечения HER2-положительного рака молочной железы. Препараты входят в
стандарты NCCN (Национальной Онкологической Сети) и рекомендованы панелью
Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) для лечения этой формы рака.
«Мировые рекомендации свидетельствуют о том, что это наиболее эффективное
лечение метастатического HER2-позитивного рака молочной железы на сегодняшний
день», – отметила профессор Вера Горбунова.
«Государство должно обеспечить такое лечение, по возможности, всем больным.
Сделать доступными современные медицинские достижения для всех граждан, –
добавил Михаил Личиницер, д.м.н., академик РАН, проф., заместитель директора
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. – Всё лечение онкологическим пациентам должно быть
бесплатным, обеспечиваться государством, покрываться страховыми компаниями, как
это происходит во всем мире».