Материал добавлен пользователем prhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Подтверждена высокая эффективность ленватиниба в лечении рака щитовидной железы
Имеющиеся данные показывают, что препарат Ленвима® (ленватиниб) увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (ДРЩЗ-РРЙ), независимо от локализации метастазов, за исключением головного мозга.
Результаты, полученные в рамках поданализа данных в исследовании фазы III
SELECT по изучению ленватиниба, были представлены в понедельник, 19 октября, в
устном докладе на 15-м Международном тиреологическом конгрессе (ITC).
По данным поднализа показатель частоты ответа на терапию ленватинибом превысил
50%, отмечено преимущество ленватиниба в виде увеличения ВБП пациентов с часто
встречающейся для данного заболевания локализацией метастазов (кости, печень,
легкие, лимфоузлы)1. В рамках данного исследования 392 пациента получали
ленватиниб либо плацебо. Установлено, что важным фактором, влияющим на
показатель ВБП пациентов, получающих ленватиниб, является локализация
метастазов.
На сегодняшний день ленватиниб одобрен в Европе для лечения прогрессирующего
местнораспространенного и метастатического ДРЩЗ-РРЙ (папиллярного,
фолликулярного и из клеток Гюртле) у взрослых пациентов. ленватиниб пока не
зарегистрирован на территории РФ
«Эти обнадеживающие данные в отношении выживаемости подтверждают профиль
эффективности ленватиниба в различных субпопуляциях пациентов и при различной
локализации метастазов. Они также свидетельствуют о том, что для достижения
такого значимого увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания у
пациентов с распространенным раком щитовидной железы терапию ленватинибом
следует начинать как можно раньше после появления метастазов. Этот замечательный
препарат может вскоре стать новым стандартом лечения пациентов, страдающих этой
агрессивной и плохо поддающейся лечению формой рака», — прокомментировал врач
Мартен Шлюмберже (Martin Schlumberger) из Института им. Гюстава Русси, профессор
Университета Южного Парижа (Франция).
По данным второго поданализа, представленного на конгрессе ITC-2015, показатель
ВБП при терапии ленватинибом не зависит от индекса массы тела. В пользу этого
свидетельствуют результаты данных, полученных в трех группах пациентов:
пациентов с пониженной и нормальной массой тела (< 25 кг/м2), пациентов с
избыточной массой тела (25–29,99 кг/м2) и пациентов с ожирением (≥ 30 кг/м2).
Значимое увеличение ВБП наблюдалось во всех группах. Самый высокий показатель
ВБП по сравнению с плацебо отмечен у получавших ленватиниб пациентов с ожирением
(медиана ВБП: 16,7 месяца; отношение рисков: 0,13; 95% доверительный интервал:
0,07–0,24; значение p < 0,0001). Кроме того, во всех группах был отмечен
сопоставимый уровень токсичности ленватиниба.
Результаты третьего поданализа показывают, что ленватиниб увеличивает ВБП у
пожилых пациентов с ДРЩЗ-РРЙ, независимо от величины дозы. Полученные данные
свидетельствуют о значимой корреляции между ВБП и общей выживаемостью пациентов
старше 65 лет. Данный анализ имеет особое значение, так как ДРЩЗ-РРЙ чаще
встречается у пациентов пожилого возраста.
Результаты косвенного анализа числа больных, которым потребовалось провести
лечение ленватинибом (в исследовании SELECT) и сорафенибом (в исследовании
DECISION), также будут представлены на конгрессе ITC-2015. По сравнению с
плацебо, число больных, которым в течение 24 месяцев потребовалось провести
терапию, чтобы достигнуть ВБП у одного больного, составило 2,5 при терапии
ленватинибом и 10,9 - при терапии сорафенибом. При анализе достижения ОВ данный
показатель составил 11,5 для ленватиниба и 41,7 - для сорафениба..
«Эти данные свидетельствуют о преимуществе ленватиниба перед сорафенибом в
отношении как выживаемости без прогрессирования заболевания, так и общей
выживаемости пациентов с этой плохо поддающейся лечению формой рака.
Продолжающееся изучениевыживаемости пациентов с ДРЩЗ-РРЙ и ленватиниба
показывают нашу неизменную заинтересованность в сотрудничестве с онкологами», —
прокомментировал Элтон Крамер, вице-президент, директор подразделения по
глобальному развитию клинических исследований, подразделение онкологии.
В других поданализах исследования SELECT, представленных на конгрессе ITC-2015,
анализировалась взаимосвязь между такими нежелательными явлениями как
артериальная гипертензия и диарея, развитие которых ассоциируется с терапией
ленватинибом. Одно из исследований показало, что нежелательные явления, часто
наблюдаемые у пациентов, получающих ленватиниб, как правило, отмечаются на
ранней стадии лечения и могут контролироваться, в первую очередь - с помощью
редукции дозы. В другом исследовании было установлено, что более высокая
вероятность развития артериальной гипертензии во время терапии ленватинибом
может наблюдаться в следующих случаях: у женщин; при наличии нарушения функции
печени на исходном уровне; при меньшем количестве метастатических очагов.
Дифференцированный рак щитовидной железы является наиболее распространенной
формой рака щитовидной железы, на долю которого приходится приблизительно 90%
всех случаев этого заболевания. Ленватиниб — это пероральный ингибитор
нескольких тирозинкиназных рецепторов (ТКР), который имеет новый механизм
связывания, обеспечивающий селективное ингибирование киназной активности
рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС), а также других ТКР, имеющих
отношение к проангиогенным и онкогенным путям и участвующих в пролиферации
опухолевых клеток.