Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На ежегодной конференции Американского гематологического общества «Рош» представит новые клинические данные по различным заболеваниям крови
Компания «Рош» объявила о том, что на 57-й ежегодной конференции Американского гематологического общества, которая пройдет 5-8 декабря в городе Орландо (США), будет представлено более 45 рефератов, посвященных восьми одобренным или исследуемым препаратам компании. Рефераты отражены в более 15 устных докладах по широкому диапазону молекулярных мишеней и комбинаций, а также по различным клиническим параметрам, изучаемым «Рош» в отношении различных заболеваний крови и линий терапии.
«Данные, которые будут представлены на ASH в этом году, демонстрируют
эволюцию нашего портфолио по гематологии и освещают перспективные подходы,
которые могут помочь людям, страдающим онкогематологическими и другими
заболевания крови, – сказала Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный
медицинский директор и глава глобального подразделения компании «Рош» по
разработке лекарственных препаратов. – Мы особенно рады результатам
исследований, в которых оцениваются новые комбинации, включающие препараты
Газива и венетоклакс, а также тем, которые посвящены изучению потенциальной
клинической значимости отсутствия минимальной остаточной болезни».
Данные по препарату Газива включают в себя результаты исследований
комбинированной терапии, таких как исследование IIIb фазы GREEN и
регистрационные исследования CLL11 и GADOLIN. По исследованию GREEN будут
представлены результаты применения препарата Газива в комбинации с бендамустином
для терапии пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавшим
лечения. «Рош» также поделится обновленными результатами исследования III фазы
CLL11, которое является послужило основанием для одобрения применения Газивы в
комбинации с хлорамбуцилом в первой линии терапии ХЛЛ. Кроме того, компания
представит данные регистрационного исследования III фазы GADOLIN по изучению
Газивы для лечения пациентов, страдающих индолентной неходжкинской лимфомой
(НХЛ), рефрактерной к терапии препаратом Мабтера (ритуксимаб). Они дополнят
положительные результаты, представленные на ежегодной конференции Американского
общества клинической онкологии (ASCO) в июне текущего года.
«Рош» также представит выводы многочисленных исследований, предполагающие
потенциальную роль отсутствия минимальной остаточной болезни при лечении
некоторых видов онкогематологических заболеваний. Совместно c AbbVie, «Рош»
продемонстрирует новые данные по применению исследуемого препарата венетоклакс в
качестве монотерапии или в комбинациях при целом ряде гемобластозов, включая ХЛЛ,
неходжкинскую лимфому (НХЛ), множественную миелому (ММ) и острый миелоидный
лейкоз (ОМЛ). Кроме того будут продемонстрированы данные по исследуемому
препарату ACE910, которому Управление по контролю за продуктами и лекарствами
США (FDA) недавно предоставило статус «прорыв в терапии» в качестве
профилактической терапии для пациентов старше 12 лет с диагнозом гемофилия А с
ингибиторами фактора VIII.
Таблица ниже содержит важнейшие рефераты, посвященные представленным на
конференции препаратам «Рош». Следите за новостями «Рош» в Twitter: @ «Рош» и
будьте в курсе новостей ежегодной конференции ASH по хэштегу #ASH2015.
В дополнение к вышесказанному, FDA, основываясь на результатах исследования
GADOLIN, подтвердило право на приоритетное рассмотрение дополнительной заявки на
лицензирование биопрепарата (sBLA) в отношении применения Газивы для лечения
больных с фолликулярной лимфомой (ФЛ), у которых возник рецидив, или заболевание
является рефрактерным к терапии с включением ритуксимаба. Заявки на регистрацию
препарата Газива были поданы также в другие регуляторные органы, в том числе в
Европейское агентство по лекарственным средствам, для рассмотрения и регистрации
его применения у пациентов с ФЛ, у которых отсутствует ответ или имеется
прогрессирование во время лечения или в течение 6 месяцев после лечения
ритуксимабом, или с использованием режима, включающего ритуксимаб. Также
необходимо отметить, что от AbbVie подана заявка в FDA на регистрацию нового
препарата венетоклакс в рамках статуса «прорыв в терапии», частично основанная
на результатах ключевого исследования II фазы M13-982 по оценке применения
венетоклакса у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным ХЛЛ с делецией 17p. Ранее
в текущем году «Рош» и AbbVie объявили о положительных результатах данного
исследования.