Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «Рош» представляет обновленные данные по экспериментальному иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату атезолизумаб в показании «распространенный рак мочевого пузыря»
Компания «Рош» представила обновленные результаты базового исследования II фазы IMvigor 210, в котором изучался иммунотерапевтический противоопухолевый препарат атезолизумаб (MPDL3280A) у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (УК).
Медиана общей выживаемости (ОВ) у пациентов, которые ранее получали
агрессивную терапию, составила: у больных с более высоким уровнем экспрессии
PD-L1 – 11,4 месяца [95% CI: 9,0, NE], в общей популяции – 7,9 месяца [95% CI:
6,6; 9,3]. Исследование также показало, что при оценке результатов за более
длительный период наблюдения с медианой 11,7 месяцев у 84% (n=38/45) пациентов,
ответивших на терапию атезолизумабом, этот ответ сохранялся независимо от их
статуса PD-L1. Медиана продолжительности ответа пока не достигнута. Атезолизумаб
хорошо переносился, нежелательные явления соответствовали наблюдаемым в
предыдущих исследованиях. Новые результаты были представлены на симпозиуме по
раку мочеполовой системы Американского общества клинической онкологии 2016 года
(ASCO GU 2016).
«Отрадно видеть, что у большинства пациентов с распространенным раком
мочевого пузыря, ответивших на терапию атезолизумабом, этот ответ сохранялся при
более длительном наблюдении, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный
медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке
лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы с нетерпением ждем возможности
поделиться этими результатами с FDA и другими регуляторными органами и надеемся
сделать атезолизумаб доступным для лечащих врачей и их пациентов как можно
скорее».
Компания «Рош» планирует представить результаты в регуляторные органы во всем
мире, в том числе в FDA – в соответствии со статусом «прорыв в терапии»,
присвоенным препарату ранее. Данный статус предназначен для ускорения разработки
и рассмотрения лекарственных средств, которые способны помочь в лечении
серьезных заболеваний.