Число больных рассеянным склерозом детей за два года выросло на четверть

Последние несколько десятилетий рассеянный склероз расширяет не только свою географию, продвигаясь от северных стран к экватору, но и возрастные границы. Жертвами болезни, ранее характерной для людей от 20 до 40, все чаще становятся дети и подростки.

Согласно данным Министерства здравоохранения, за два года — с 2012 по 2014 — распространенность болезни среди российских детей до 14 лет в среднем ежегодно прирастает на 24% (108 в 2012, 154 в 2013 и 161 в 2014), а количество выявленных новых случаев — на 34% (29 в 2012, 44 в 2013 и 51 в 2014). О том, какие это может иметь последствия для самих пациентов, здоровья нации, а также для системы здравоохранения России говорили на XXI Всероссийской конференции «Нейроиммунология. Рассеянный склероз». Мероприятие прошло в преддверии Всемирного дня борьбы с рассеянным склерозом, которым признано 27 мая.

Если в России на 100 тыс. детей 0,7 новых случаев выявления болезни, то в Америке это число не превышает 0,39. Увеличение «детских» показателей находится в векторе роста общих данных, связанных с болезнью. Например, если в 2012 году число пациентов, у которых диагностировали рассеянный склероз, не превышало 42,8, то в 2014 таких было уже 46,2 на 100 тыс. человек. Одни эксперты связывают рост показателей с улучшением методов диагностики, другие видят сигналы будущих эпидемий.

Главный невролог Санкт-Петербурга Александр Скоромец сообщил, что в Санкт-Петербурге более 3 тыс. пациентов больных рассеянных склерозом. Среди взрослых пациентов распространенность заболевания 54 человека на 100 тыс., среди детей – 3 на 100 тыс. детского населения. В Северной столице на учете состоят 30 детей, самому младшему 6 лет.

«Для лечения детей сегодня используют те же лекарственные препараты, что и для взрослых пациентов, – рассказал президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза Алексей Бойко. – Но предварительно обязательно проводятся консилиумы, чтобы индивидуально подобрать необходимые препараты».

В один голос эксперты развеяли миф о том, что прививки могут стимулировать развитие рассеянного склероза у детей. Президент Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза, Барселона, Ксавье Монталбан назвал среди факторов образа жизни, способных простимулировать развитие рассеянного склероза – курение.

Алексей Бойко рассказал, на что стоить обратить внимание родителям, чтобы вовремя диагностировать заболевание у ребенка. «В детском возрасте могут наблюдаться оптические невриты. Это возможный признак развития рассеянного склероза. Причем неврит должен быть именно на 1 глаз. Другими показателями являются нарушение чувствительности, движений, потеря координации, слабость. Но это свидетельствует о рассеянном склерозе гораздо реже. Главное не заниматься самолечением и сразу обратится к врачу – неврологу».

Неврологи осторожно относятся к диагнозу «рассеянный склероз» в детском возрасте, в чем есть доля специфики самой болезни, симптомы которой могут совпадать с симптомами многих других заболеваний. Тем не менее в отечественной и зарубежной научной литературе описано множество случаев рассеянного склероза у детей, кроме того, принято считать, что 2–10% всех случаев взрослого рассеянного склероза начались до 18 лет. Своевременная диагностика в молодом возрасте позволяет более эффективно противодействовать болезни, однако практика показывает, что из-за низкой осведомленности как врачей, так и родителей пациентов, в половине случаев диагнозы детям на ранних стадиях не ставятся и лечение, способное затормозить развитие болезни, не назначается.

В настоящее время нет лекарств, способных полностью избавить больного от рассеянного склероза. Но существует поддерживающая терапия, которая может на 10–20 лет отодвинуть время наступления инвалидности для пациентов и дать возможность вести активный образ жизни, работать, создавать семью, рожать детей. Поэтому если лечение будет вестись на регулярной основе, тем выше шансы снизить прогрессирование болезни и отодвинуть инвалидизацию.

Игорь Столяров, вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, Санкт-Петербург, рассказал, что сегодня на первый план выходит подробный анализ побочных эффектов, которые вызывают новые лекарственные препараты: «Фактически мы выписываем не просто препарат, а спектр побочных эффектов. Если у пациента больного рассеянным склерозом серьезные кардиологические проблемы, то назначать ему тяжелый иммуносупрессорный препарат нельзя». Аналогичного подхода придерживаются и в Европе, где главный акцент делается на развитие персонализированной медицины. «Мы используем множество биомаркеров, и в зависимости от различных жизненных показателей пациента подбираем индивидуальное лечение», – рассказал Президент Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза.

Главная сложность — это высокая стоимость лекарств. Цена месячного курса терапии только глатирамера ацетата — одного из четырех препаратов, который может быть назначен больному рассеянным склерозом на протяжении всей жизни — 33 тыс. руб., а на годовой курс нужно 402 тыс. руб. Сейчас лекарство закупается государством в рамках программы «7 нозологий». По данным Минздрава России, в 2015 году больных, которые находились на терапии глатирамера ацетат, было порядка 13 тыс. человек. Таким образом, государство тратило на закупку более 5 млрд руб. в год. При таких ценах больные рассеянным склерозом каждый раз были как на пороховой бочке, закупят – не закупят, выделят деньги или не выделят, ведь лекарства по программе «7 нозологий» также ждут больные онкологией, гемофилией и другими тяжелыми заболеваниями. В Санкт Петербурге региональная поддержка больных рассеянным склерозом в 2015 году составила порядка 60,5 млн рублей, что на 65% больше, чем в 2014.

Начальник управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга Людмила Сычевская рассказала, как закупается лекарство для больных рассеянным склерозом в Северной столице. Санкт-Петербург предоставляет данные по количеству больных и необходимому для них лечения в Москву и в рамках федеральной программы «7 нозологий» получает в натуральном объеме нужный объем препаратов. «Со второго полугодия 2016 года такие препараты как натализумаб тоже будут закупаться Минздравом, – проинформировала журналистов Людмила Сычевская. - Мы приобретаем препараты, прежде всего, по жизненным показаниям, а 90% предоставляет федеральный бюджет. Сейчас наиболее распространены препараты первой линии, но конечно надо выходить на новый уровень, класс препаратов нового поколения».

До недавнего времени лекарства преимущественно были импортные и монопольно поставлялись только одной-двумя западными компаниями, что обусловливало высокие цены. В последние годы в России активно ведутся работы по созданию отечественных препаратов против рассеянного склероза, которые более доступны по цене. С 2010 года число пациентов с рассеянным склерозом, получающих препараты первой линии по программе «7 нозологий», увеличилось вдвое (с 15 до 30 тыс. чел.) и это, прежде всего, благодаря выпуску воспроизведенных препаратов.

Алексей Бойко отметил, что российские биоаналоги бета-интефрерона хорошо себя зарекомендовали и в повседневной практике и в клинических исследованиях. По своей эффективности отечественные препараты сравнимы с оригинальными. На сегодняшний день одним из крупнейших в России производителей лекарств для лечения аутоиммунных заболеваний является биотехнологическая компания BIOCAD.

«Мы выбрали комплексный подход — создание целого портфеля препаратов для лечения рассеянного склероза. Сейчас мы завершаем клинические исследования биоаналога интерферона-бета-1а и дженерика глатирамера ацетата. Новые российские препараты будут стоить как минимум на 30% меньше зарубежных аналогов. Это позволит сэкономить бюджету миллиарды рублей», — рассказывает Роман Иванов, вице президент по R&D и международному развитию бизнеса биотехнологической компании BIOCAD. Компания также начала работу по поиску молекулы с принципиально иным механизмом действия, направленным на восстановление утерянной миелиновой оболочки. Предполагается, что препарат будет способствовать устранению неврологических симптомов, развивающихся во время заболевания.

За последние два года в разработку лекарств против аутоиммунных заболеваний BIOCAD инвестировал 400 млн долларов. Сегодня в России это одна из двух компаний, которая может разрабатывать сложные генно-инженерные и биотехнологические препараты. Поэтому компания стала сейчас заметным игроком на рынке препаратов для лечения рассеянного склероза и в целом аутоиммунными заболеваниями наряду с западными фармацевтическими гигантами.