Материал добавлен пользователем PRhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио представлены новые данные о комбинированном применении Халавена® и пембролизумаба
Новые данные, представленные на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (SABCS), штат Техас, США, являются промежуточными в отношении применения препарата Халавен(R) (эрибулин) в комбинации с пембролизумабом у пациентов с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы.
В данном исследовании в качестве базового изучается эрибулин, первый
ингибитор динамики микротрубочек класса галихондринов, в комбинации с
пембролизумабом, ингибитором контрольных точек иммунного ответа (рецепторов
PD-1), который является гуманизированным моноклональным антителом к
иммуноглобулину (Ig) G4, таргетным к рецепторам PD-1. Эрибулин уже одобрен для
применения при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы.
"Эйсай является компанией, с которой хотят работать, и которая уверенно заявила
о себе в области онкологии. Разнонаправленный механизм действия эрибулина делает
препарат интересным партнером для изучения в комбинации с другими препаратами в
рамках клинических исследований", - прокомментировал Альтон Кремер, доктор
медицины, доктор философии, главный врач медицинской службы, Бизнеc-группа по
онкологии компании Эйсай.
В Европе и в России эрибулин уже зарегистрирован для лечения взрослых пациентов
с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, получившим
ранее не менее одного режима химиотерапии по поводу распространенного
заболевания. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны в
адьювантном режиме или в условиях метастатической формы заболевания за
исключением тех пациентов, которым не могли назначаться данные препараты.
Пембролизумаб исследуется для лечения метастатического тройного отрицательного
рака молочной железы.
"В соответствии с данными, полученными в рамках доклинических и
междисциплинарных исследований, эрибулин приводит к ремоделированию сосудистой
сети, снижению гипоксии и регрессу эпителиально-мезенхимального перехода у
пациентов с распространенным раком молочной железы. Мы предположили, что данный
эффект эрибулина, оказывающий влияние на биологию и микросреду опухоли, поможет
улучшить доставку иммунологического препарата пембролизумаба к клеткам
метастатического тройного отрицательного рака молочной железы, и далее -
позволит T-клеткам иммунной системы распознать и атаковать клетки опухоли", -
прокомментировала Сара Толаней, заместитель директора института Dana-Farber
Cancer, Бостон.
В открытом многоцентровом исследовании фазы Ib/II изучается использование
комбинации эрибулина с пембролизумабом у 95 пациенток с метастатическим тройным
отрицательным раком молочной железы, которые ранее получили две линии
химиотерапии. Первичной конечной точкой исследования фазы I является оценка
безопасности комбинированной терапии, тогда как целью исследования фазы II
является определение частоты объективных ответов, а вторичные конечные точки
включают выживаемость без прогрессирования заболевания, общую выживаемость и
длительность ответа. Результаты предварительно запланированного анализа данных
были представлены в Сан-Антонио.
Промежуточный анализ данных 39 подходящих для оценки пациентов, получавших
комбинированную терапию, показал, что частота общего ответа составила 33,3 %. У
одного пациента зарегистрирован полный ответ, а у двенадцати пациентов -
частичный ответ на терапию. Кроме этого, была отмечена сопоставимая частота
общего ответа в подгруппах пациентов, с положительным или отрицательным статусом
по лиганду PD-L1. В группе комбинированной терапии наиболее частыми
нежелательными явлениями, возникшими после начала лечения (НЯПНЛ)
(зарегистрированными не менее чем у 35 % пациентов), были повышенная
утомляемость (74,4 %), тошнота (51,3 %), периферическая нейропатия (43,6 %),
нейтропения (38,5 %) и алопеция (35,9 %). Нежелательные явления, возникшие после
начала лечения, 3-й или более высокой степени тяжести наблюдались у 66,7 %
пациентов. Наиболее частыми НЯПНЛ 3-й или более высокой степени тяжести были
нейтропения (30,8 %) и повышенная утомляемость (7,7 %).
В рамках доклада на симпозиуме SABCS был представлен дизайн исследования фазы Ib/II
эрибулина в сочетании с пегилированной рекомбинантной человеческой
гиалуронидазой (PEGPH20). Это рандомизированное международное исследование, в
которое будет включено 114 пациентов с метастатическим HER2-отрицательным раком
молочной железы.Первичной конечной точкой в исследовании фазы II будет являться
частота объективных ответов, а вторичные конечные точки будут включать
выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость. В настоящее
время проводится набор пациентов.
Продолжающаяся разработка онкологического портфеля Эйсай подчеркивает миссию
компании - ориентированный на человека подход к здравоохранению (hhc),
стремление находить инновационные решения в отношении профилактики заболеваний,
способствовать восстановлению и поддержанию здоровья, благополучия людей во всем
мире. Компания Эйсай занимается разработкой препаратов для лечения
онкологических заболеваний и поиском решений для целого ряда медицинских проблем
пациентов и членов их семей.