Продление компаниями Сервье и GeNeuro клинического исследования в области лечения рассеянного склероза позволит пациентам продолжить лечение в течение двух лет

Geneuro (Швейцария) и Сервье (Франция), 19 декабря 2016 года: биофармацевтическая компания GeNeuro (биржа Euronext, Париж: CH0308403085 — GNRO), разрабатывающая новые методы лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе рассеянного склероза, и независимая международная фармацевтическая компания Сервье объявляют о запуске ANGEL-MS, долгосрочного продленного исследования препарата GNbAC1 у пациентов с рассеянным склерозом.

Разработанный компанией GeNeuro кандидат GNbAC1 представляет собой первый препарат, который воздействует на потенциальную причину рассеянного склероза. Действие моноклонального антитела GNbAC1 направлено на нейтрализацию токсического белка MSRV-Env, который предположительно может быть связан с воспалительными и нейродегенеративными процессами, вызываемыми данным заболеванием.

Партнеры организовали исследование под названием ANGEL-MS (Assessing the HERV-W Env ANtagonist GNbAC1 for Evaluation in an open label Long-term Safety Study in patient with Multiple Sclerosis) в целях долговременного сбора данных о новом методе лечения, в особенности о его переносимости, продолжительности действия и качестве жизни пациентов с рассеянным склерозом, а также на открытую оценку безопасности препарата.

ANGEL-MS является продолжением другого также финансируемого компанией Сервье исследования в активной фазе – CHANGE-MS. Исследование ANGEL-MS даст пациентам возможность продолжать лечение, начатое в ходе CHANGE-MS. Как ожидается, новое исследование начнется в апреле 2017 года и продлится в течение двух лет. Началом исследования будет считаться окончание первым пациентом 12-месячного срока наблюдения в рамках CHANGE-MS. Компания GeNeuro выступает организатором нового исследования.

Согласно условиям партнерского соглашения, подписанного компанией Сервье с GeNeuro в 2014 году, компания Сервье финансирует европейское двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата GNbAC1. В рамках этого исследования под названием CHANGE-MS (Clinical trial assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in Multiple Sclerosis) оценивается эффективность препарата GNbAC1, являющегося антагонистом HERV-W Env, в лечении рассеянного склероза. В качестве критерия оценки эффективности в годовом исследовании принято общее количество очагов поражения головного мозга с признаками активности, выявляемое посредством МРТ после 6 месяцев терапии. Первые результаты предполагается получить в 4 квартале 2017 года.

ANGEL-MS будет проводиться параллельно с любыми исследованиями III фазы, которые могут быть начаты по итогам исследования CHANGE-MS.