В странах Европейского Союза к применению у беременных женщин разрешен Копаксон

В странах Евросоюза разрешено применение Копаксона (глатирамера ацетат Тева) при беременности. На основании анализа данных о более 8000 беременностей у женщин, получавших терапию Копаксоном, полученных в течение 20 лет, регуляторы сделали вывод об отсутствии возможности препарата негативно влиять на течение беременности, родов и состояние плода.

В США применение Копаксона отнесено к категории В вероятности влияния на плод. Американская инструкция гласит, что, хотя и не существует негативных данных о применении препарата у беременных, контролируемые исследования применения Копаксона у данной группы пациенток не проводились.

До настоящего времени единственным препаратом изменяющим течение рассеянного склероза (ПИТРС), разрешенным при беременности были внутривенные иммуноглобулины. В большинстве случаев, беременность благотворно влияет на течение аутоиммунных процессов, в том числе рассеянном склерозе. Однако при выраженной активности заболевания или высокой опасности обострения (например, у женщины уже выражена нетрудоспособность и новое обострение может привести к дальнейшему обездвиживанию), назначение ПИТРС во время беременности целесообразно.

Источник: rscleros.ru