Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России зарегистрированы новые показания к применению фулвестранта у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы
Россия – первая страна в мире, в которой было зарегистрировано применение фулвестранта у пациенток, не получавших гормональную терапию по поводу рака молочной железы.
Расширение показаний к применению стало возможным после получения
положительных результатов исследования III фазы FALCON, в котором проводилось
сравнение фулвестранта в дозе 500 мг ежемесячно (с нагрузочной дозой в первый
месяц терапии) и анастрозола в дозе 1 мг ежедневно. В исследовании FALCON была
достигнута первичная конечная точка: фулвестрант увеличивал выживаемость без
прогрессирования по сравнению со стандартной гормональной терапией первой линии
– ингибитором ароматазы III поколения анастрозолом. При этом профиль
нежелательных явлений фулвестранта и анастрозола соответствовал существующим
данным о профиле безопасности этих препаратов.
Регистрация новых показаний для фулвестранта дает возможность применять более
эффективные методы терапии для лечения женщин в постменопаузе с
гормон-рецептор-позитивным местно-распространённым или метастатическим РМЖ на
ранних линиях терапии. Учитывая невозможность проведения радикального лечения,
для подобной категории пациентов крайне важно отсрочить прогрессирование
заболевания и сохранить качество жизни.
С апреля 2016 года фулвестрант упаковывается в России, а с мая 2016 года в
обращение введена упаковка препарата с двумя шприцами, которая позволяет
уменьшить стоимость лекарственного средства на 35%.
Ольга Сомина, Директор бизнес-подразделения «Онкология», «АстраЗенека Россия»:
«Команда онкологического направления «АстраЗенека Россия» стремится максимально
расширить возможности для пациентов, страдающих злокачественными
новообразованиями, благодаря разработке новых молекул и изучению потенциала
существующих препаратов компании. Фулвестрант успешно применяется в клинической
практике уже более 10 лет, и мы рады, что теперь новое показание препарата
поможет большему количеству женщин, и даст им дополнительные месяцы качественной
жизни».
Владимир Булатов, Медицинский директор «АстраЗенека Россия и Евразия»:
«Расширение показаний позволяет применять фулвестрант не только у пациенток,
ранее получавших гормональную терапию антиэстрогенами, но и у больных, ранее не
получавших гормональную терапию, а также у получавших любые другие режимы
гормональной терапии по поводу рака молочной железы. Новый режим лечения
статистически значимо увеличивает время до прогрессирования при самом часто
встречаемом варианте рака молочной железы в сравнении с анастрозолом. Появление
такой терапевтической опции, безусловно, прекрасная новость как для врачей, так
и для пациенток».