Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Исследования лекарственных препаратов под защитой «АльфаСтрахование»
В России действует страхование участников исследований как новых лекарственных препаратов, так и уже существующих в случае расширения списка показаний к их применению.
В течение последнего года «АльфаСтрахование» активно работает на этом рынке и
уже смогла защитить более тысячи участников нескольких клинических исследований
лекарств, которые вскоре могут появиться в продаже и стать доступными для
спасения жизни и здоровья множества людей не только в России, но и по всему
миру.
Появлению лекарства на полке аптеки предшествует длительный цикл исследований,
задача которых - доказать безопасность и эффективность нового препарата для
людей. Еще в 1930-х гг. стало ясно, что результаты, полученные в ходе
экспериментов над животными, нельзя безоговорочно переносить на людей. Поэтому
во всем мире вот уже более 70 лет на последних стадиях исследования лекарств в
испытаниях принимают участие добровольцы.
Период разработки нового лекарства длится в среднем около 15 лет и требует
значительных затрат. Появлению каждого нового препарата предшествует в среднем
80 различных исследований, что подразумевает большое число добровольцев.
Участники подобных мероприятий должны быть надежно защищены от рисков, с
которыми могут столкнуться в ходе испытаний. В соответствии с типовыми
правилами, утвержденными правительством РФ еще в 2010 г. и дополненными в
последующие годы*, они страхуются на случай смерти, установления инвалидности
или иного расстройства здоровья. Ущерб будет возмещен при наличии
причинно-следственной связи между наступлением указанных событий и участием
человека в клиническом исследовании лекарства.
«Перед началом исследования лекарственного препарата фармацевтические компании
должны застраховать участников исследования и получить на него разрешение в
Министерстве здравоохранения. С лета 2017 г. наша компания заключила договоры
страхования с десятью компаниями, три из которых уже получили разрешение от
Минздрава и в ближайшее время приступят к исследованиям новых лекарств», -
говорит Виктория Морозова, руководитель управления страхования корпоративных
клиентов от несчастного случая «АльфаСтрахование».
*- Постановление правительства РФ от 13 сентября 2010 г. за N 714 «Об
утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента,
участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата».