Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией помог значительно продлить жизнь ранее не получавшим лечения пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого по сравнению с химиотерапией

Компания «Рош» объявила о достижении комбинированной конечной точки, включающей показатели общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП), при первом промежуточном анализе данных в исследовании III фазы IMpower133.

Исследование показало, терапия первой линии на основе комбинации, включавшей препарат Тецентрик® (атезолизумаб) и химиотерапию (карбоплатин и этопозид), помогла пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) жить значительно дольше по сравнению с химиотерапией без Тецентрика. Комбинация на основе Тецентрика также снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией. Безопасность комбинации Тецентрика и химиотерапии соответствовала известному профилю безопасности препаратов по отдельности, для комбинации не выявлено новых сигналов безопасности. Результаты исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

««Это первые положительные результаты по выживаемости в исследовании III фазы, в которых используются какие-либо комбинации на основе иммунотерапии в терапии первой линии распространённой стадии мелкоклеточного рака легкого – разновидности заболевания, особенно трудно поддающегося лечению», – говорит Сандра Хорнинг, глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Клинически значимые результаты в исследовании IMpower133 дополняют растущую доказательную базу, демонстрирующую, что комбинированные методы лечения на основе Тецентрика могут быть эффективным средством лечения различных видов рака легкого. Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с органами здравоохранения во всем мире, чтобы как можно скорее сделать этот перспективный вариант лечения доступным для пациентов с этим типом заболевания».

Это четвертое положительное исследование III фазы по раку легкого, в котором оценивается комбинация на основе Тецентрика в этом году, и пятое положительное исследование в целом. В настоящее время компания «Рош» проводит восемь исследований III фазы, в которых оценивается Тецентрик в виде монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами при различных типах рака лёгкого.

Об исследовании IMpower133

IMpower133 – многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с плацебо-контролем, в котором оценивается эффективность и безопасность Тецентрика в комбинации с карбоплатином и этопозидом в сравнении с химиотерапией (карбоплатин и этопозид) у пациентов с распространенной стадией МРЛ, ранее не получавших химиотерапию.

В исследование включено 403 пациента, которые были рандомизированы в равном отношении (1:1) для получения:

• Препарата Тецентрик в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа A), или
• Плацебо в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа B, контрольная группа)

На этапе индукции участники получали лечение циклами по 21 дню на протяжении 4 циклов, с последующим поддерживающим лечением Тецентриком или плацебо до прогрессирования заболевания по оценке исследователя с использованием «Критериев оценки ответа солидных опухолей» версии 1.1 (RECIST v1.1). Допускалось продолжать лечение до появления устойчивых радиографических признаков прогрессирования или симптоматического ухудшения.

Комбинированная конечная точка включает следующие показатели:

• ВБП по оценке исследователя с использованием RECIST v1.1 у всех рандомизированных участников исследования (популяция ITT)
• ОВ в популяции ITT

В исследовании IMpower133 достигнута комбинированная конечная точка по ОВ и ВБП согласно протоколу исследования.