Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Эксперт: уменьшение смертности от онкопатологии без производства генерических препаратов невозможно
О новых подходах онкологической стратегии в России говорили на круглом столе в рамках IX Всероссийского конгресса пациентов, проходившего в Москве 29 ноября 2018 года.
В своем докладе «Целесообразность создания и клинического применения
дженериков в онкологии» вице-президент Российского общества онкоурологов доктор
медицинских наук Игорь Русаков проанализировал, почему без применения
воспроизведенных препаратов ни одна система здравоохранения в мире не сможет
обеспечить полноценную помощь своим гражданам. Мероприятие вызвало интерес
широкой аудитории из-за стремительного роста онкологической патологии в России.
По состоянию на 2017 год в стране зарегистрировано 3 630 567 пациентов с
онкологическими заболеваниями, в 2016-м — 3 518 842, годовой прирост составил
3%. Растут и затраты национальных систем здравоохранения на лечение
онкопатологий. Расходы российского здравоохранения в 2018 году достигли 6,5 млрд
евро, при этом доля затрат на онкопомощь не превышает 2,5% в общих расходах на
здравоохранение. По оценке эксперта, для полноценной помощи пациентам в регионах
объем финансирования должен быть в 6-7 раз выше.
Достижения таргетной терапии в области онкопатологий, по мнению Игоря
Русакова, впечатляют: в период с 2012 по 2017 год было выпущено 63 новых
препарата для лечения 24 различных форм злокачественных опухолей. При этом
основной проблемой в решении задачи снижения смертности от онкозаболеваний
по-прежнему остается финансовая недоступность терапии для пациентов большинства
стран мира. Доступность дорогих оригинальных препаратов на развивающихся рынках
оценивается не выше 20%, в России этот показатель чуть выше — 44%.
«Применение каждого оригинального препарата требует предварительного
получения особых иммунологических реакций, обеспечения персонализации диагноза
пациента, — рассказывает Игорь Русаков, — а это дополнительные траты, вполне
сопоставимые со стоимостью самого лекарства. Внедрить весь этот комплекс
медицинских мероприятий только по закупке оригинальных препаратов просто
финансово невозможно. И это проблема не только нашей страны, но и других
государств, в том числе и западных».
По мнению онколога, особое внимание со стороны государства следует уделить
разработке воспроизведенных препаратов. Дженерики должны соответствовать
установленным требованиям и быть сопоставимы с оригинальными по фармакокинетике
и фармакодинамике. Требования к качеству и эффективности данных препаратов
должны быть не ниже, чем к оригинальным. В то же время только воспроизведенные
препараты способны снизить финансовое давление на бюджет и увеличить доступ к
медикаментозному лечению большего числа пациентов.
Вице-президент Российского общества онкоурологов привел пример из практики
ГКБ им. Д.Д. Плетнева. Еще несколько лет назад для лечения больных
метастатическим раком почки применялись исключительно оригинальные дорогостоящие
препараты иностранного производства с МНН сорафениб и сунитиниб, посольку не
было другой альтернативы. Уже сегодня ситуация изменилась, на российском рынке
представлены воспроизведенные препараты российского производства, которые в ходе
лечения показали не меньшую эффективность и безопасность, чем оригинальные
лекарственные препараты.
«В России сформировалась сильная научно-техническая база, которая позволяет
отечественным компаниям производить по принципу полного цикла препараты любой
сложности и природы, — прокомментировал доклад онколога Александр Малин,
генеральный директор ООО «Натива». — Уже сегодня российская продукция
соответствует мировым стандартам и способна конкурировать с иностранными
аналогами, о чем говорит рост ее доли не только на отечественном, но и на
международном рынке. Постепенно, шаг за шагом, эта тенденция находит отклик у
пациентского и врачебного сообщества».
Компания «Натива» уже несколько лет выступает партнером Всероссийского
конгресса пациентов. Именно такой формат проведения мероприятия позволяет выйти
на новый уровень взаимодействия между пациентским сообществом и пациентскими
организациями, органами государственной власти, представителями бизнеса для
обсуждения наиболее актуальных и острых вопросов, а также выявления проблем в
современной системе здравоохранения для повышения качества жизни российских
граждан.