Пембролизумаб значительно увеличивает общую выживаемость (ОВ) пациентов с распространенным раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при наличии в опухоли экспрессии PD-L1

Международная биофармацевтическая компания MSD объявила о том, что в исследовании 3 фазы KEYNOTE-181 пембролизумаб продемонстрировал увеличение общей выживаемости у пациентов с распространенным или метастатическим раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при наличии в опухоли PD-L1 экспрессии (комбинированный показатель позитивности, CPS ≥10) при применении во 2-й линии терапии.

Пембролизумаб значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с PD-L1 экспрессией (CPS ≥10) по сравнению с химиотерапией (паклитаксел, доцетаксел или иринотекан), независимо от гистологического типа опухоли. Профиль безопасности пембролизумаба, показанный в исследовании, соответствовал наблюдаемому в клинических исследованиях, результаты которых были опубликованы ранее. Полученные результаты будут представлены в регулирующие органы по всему миру.

«Полученные данные свидетельствуют о статистически и клинически значимом увеличении общей выживаемости пациентов с распространенным раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли (CPS ≥10). Пембролизумаб демонстрирует увеличение общей выживаемости пациентов в отношении уже шести типов опухолей и является первым PD-1 ингибитором для данной группы пациентов, – отметил доктор Рой Бейнс, старший вице-президент и руководитель Глобального подразделения клинических исследований, руководитель Научно-исследовательских лабораторий MSD. - Мы рады представить результаты, подтверждающие эффективность пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода, ранее получавших лечение в связи с их заболеванием. Мы с нетерпением ждем продолжения исследований в этой области, в частности, результатов исследования 3 фазы KEYNOTE-590 по оценке эффективности и безопасности комбинации пембролизумаба с химиотерапией в 1-й линии терапии пациентов с раком пищевода».

О раке пищевода

Рак пищевода представляет собой крайне трудноизлечимый тип злокачественной опухоли, которая развивается из клеток внутреннего слоя (слизистой оболочки) пищевода. Существуют два основных гистологических типа рака пищевода: плоскоклеточный рак и аденокарцинома. Рак пищевода занимает седьмое место по распространенности среди онкологических заболеваний во всем мире: только в 2018 году было выявлено более 572 000 новых случаев заболевания раком пищевода, а также зарегистрировано приблизительно 508 000 случаев смерти, вызванной этим заболеванием.

О пембролизумабе

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время препарат одобрен к применению по девяти показаниям для лечения пациентов:

• с неоперабельной или метастатической меланомой

• с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥ 50%) в качестве первой линии терапии

• с неплоскоклеточным НМРЛ в комбинации с химиотерапией прапаратами платины и пеметрекседом в первой линии терапии

• с распространенным НМРЛ в качестве терапии второй линии при экспрессии PD-L1 опухолевыми клетками (≥ 1%) и прогрессированием заболевания во время или после терапии препаратами платины

• с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком ГиШ с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины

• с рефрактерной классической лимфомой Ходжкина или пациентов с рецидивом заболевания после трех и более предшествующих линий терапии

• с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которым невозможно проведение химиотерапии, включающей цисплатин.

• с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которые ранее получали химиотерапию, включающую препараты платины

• с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно­желудочного перехода с положительной экспрессией PD-L1 (CPS ≥1%) по данным валидированного теста при прогрессировании на фоне или после проведения двух и более линий предшествующей терапииII.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее не получавших лечения; для терапии пациентов с метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1; рецидивирующих метастатических опухолей головы и шеи; лимфомы Ходжкина; распространенного колоректального рака; рака мочевого пузыря.

Об иммуноонкологии

Последние открытия в области иммуноонкологии открывают для пациентов со злокачественными новообразованиями новые возможности в лечении их заболеваний и увеличении продолжительности жизни. Иммуноонкологические препараты усиливают естественную способность иммунной системы бороться с опухолью. В отличие от химиотерапии (которая ингибирует клеточное деление быстрорастущих опухолевых клеток) и таргетной терапии (воздействующей на различные молекулярные мишени на опухолевых клетках) иммуноонкологические препараты воздействуют на различные компоненты иммунной системы, в том числе точки иммунного контроля, в норме отвечающие за регулирование работы иммунной системы.