Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Кадсила компании «Рош» снизила вдвое риск рецидива при HER2-положительным ранним РМЖ
Кадсила компании «Рош» снизила вдвое риск рецидива заболевания пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточной опухолью после проведённой неоадъювантной терапии.
Компания «Рош» объявляет о том, что в исследовании III фазы KATHERINE
достигнута основная цель исследования и показано , что Кадсила (трастузумаба
эмтансин) в режиме монотерапии статистически достоверно снизила риск рецидива
заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака; iDFS) на 50%
(HR=0,50, 95% CI 0,39-0,64, p<0,0001) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в
качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с
HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной
опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточная опухоли в молочной
железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной
(предоперационной) терапии.
Спустя три года наблюдения после окончания адъювантной терапии рецидив
заболевания отсутствовал у 88,3% пациенток, получавших Кадсилу, по сравнению с
77,0% у тех, кто получал Герцептин, что соответствует улучшению на 11,3%.
Кадсила улучшила показатель iDFS независимо от статуса гормональных рецепторов,
поражения лимфатических узлов и предшествующей неоадъювантной
анти-HER2-таргетной терапии. Профиль безопасности Кадсилы согласуется с тем,
который установлен в предыдущих исследованиях, новых сигналов по безопасности не
выявлено.
«Результаты исследования KATHERINE демонстрируют значительное снижение риска
рецидива HER2-положительного раннего рака молочной железы у пациенток с
остаточной опухолью после проведённой неоадъювантной терапии, и мы с нетерпением
ждем возможности представить эти данные в регулирующие органы как можно скорее,
– говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава
глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош».
– Мы все ближе к цели помочь каждой пациентке с ранним раком молочной железы
получить лечение, обеспечивающее максимально возможное снижение риска рецидива
заболевания».
Цель в лечении рРМЖ состоит в обеспечении максимального шанса на излечение,
при этом лечение может включать этапы до и после операции в рамках комплексного
подхода. Но несмотря на то, что с каждым достижением мы приближаемся к этой
цели, в долгосрочной перспективе у многих пациентов все же происходит рецидив
заболевания. Неоадъювантное лечение проводится до операции с целью уменьшения
объема опухоли и улучшения результатов операции. Адъювантное лечение проводится
после операции и направлено на устранение оставшихся в организме злокачественных
клеток, чтобы помочь снизить риск рецидива заболевания.