Материал добавлен пользователем prnanolek

Рак можно предотвратить: НАНОЛЕК и НПК «Комбиотех» объявляют о начале совместного проекта по разработке

Российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК и научно-производственная компания «КОМБИОТЕХ» объявляют о долгосрочном стратегическом партнерстве, в рамках которого будет осуществляться производство по запатентованной технологии, в соответствии со стратегией развития российской фармацевтической промышленности, полностью отечественной 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) 4 типов (6, 11, 16, 18), который вызывает рак шейки матки.

Установлено, что рак шейки матки (РШМ) в 66,2% обусловлен ВПЧ 16 и 18 типа, согласно научным независимым публикациям.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения рак шейки матки (РШМ) – единственное онкологическое заболевание, которое можно предотвратить первичной профилактикой – вакцинацией против ВПЧ.

В России экономический ущерб от РШМ, ассоциированного с ВПЧ, составляет 50 млрд. руб. в год.

Препарат будет выпускаться по полному циклу на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области в полном соответствии со стандартами GMP и техническими требованиями к производству подобного рода вакцин.

Инвестиции в проект организации производства полностью отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) 4 типов (6, 11, 16, 18) составят около 1, 8 млрд. рублей.

Вакцина имеет высокий экспортный потенциал. На сегодняшний день ВОЗ увеличивает закупки и прогнозирует дефицит поставок вакцины в будущем, поэтому проект также предполагает экспортную составляющую (планируется преквалификация вакцины по требованиям ВОЗ). До 2027 года ВОЗ прогнозирует дефицит вакцины в размере до трети от потребности. ВОЗ намеревается расширить возраст вакцинации для multi-age cohort (MACs) introduction campaigns с 9-14 лет до 5-14 лет, дополнительный спрос может создать введение вакцинации мальчиков.

Иван Борисов, президент НПК «Комбиотех», прокомментировал подписание соглашения: «Мне хотелось бы подчеркнуть, что НАНОЛЕК – надежный партнер, с большим опытом в вакцинальном направлении. Уверен, что у нашего совместного проекта большое будущее и хороший экспортный потенциал Вакцина от ВПЧ актуальна во всем мире в рамках борьбы с онкологическими заболеваниями. Разработка и вывод на рынок вакцины против ВПЧ полностью отечественного производства отвечает поручению Президента РФ по обеспечению производства отечественных вакцин по полному циклу на территории РФ. Планируемый срок завершения доклинических исследований – середина 2020 года, клинические исследования продлятся до конца 2022 года. В конце 2023 года планируется регистрация и начало производства препарата».

Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК: «Наш совместный проект является яркой иллюстрацией миссии НАНОЛЕК - защищать жизни и здоровье людей, делая лучшие технологии доступными каждому. На сегодняшний день 91 страна в мире включила вакцину против ВПЧ в национальные календари прививок. Хочу привести положительный пример Москвы, где вакцинация против ВПЧ внесена в Региональный календарь профилактических прививок и проводится бесплатно. Надеемся, что этому примеру последуют по всей России и НКПП будет расширен, что позволит значительно снизить смертность от данного заболевания».

«Вирус папилломы человека особенно опасен тем, что может вызвать рак шейки матки. Вакцинация против ВПЧ значительно снижает этот риск. Максимальный эффект вакцинации достигается до контакта с инфекцией, поэтому целесообразно ее проведение в подростковом возрасте. Согласно Региональному календарю профилактических прививок вакцинация против ВПЧ девочкам 12-13 лет проводится бесплатно», - отметил руководитель Департамента здравоохранения Москвы Алексей Хрипун, на мероприятии 4 марта, посвященному Всемирному дню борьбы с ВПЧ.

Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: «Данный инвестиционный проект позволит создать новые производственные мощности, высокотехнологичные рабочие места, сформировать производственные компетенции по внедрению уникальной промышленной технологии, аналог которой в настоящее время на территории Российской Федерации отсутствует. Первоначальный объем производства составит не менее 2 млн. доз, с последующим наращиванием мощностей под экспортные проекты. По оценкам специалистов, 70% охват вакцинацией целевой группы населения в России позволит сохранить здоровье многих женщин».