Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Пембролизумаб эффективнее химиотерапии у пациентов с колоректальным раком с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H)
Пембролизумаб – первый PD-1 ингибитор, продемонстрировавший значительное снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с химиотерапией, в исследовании 3 фазы при применении в 1 линии терапии у пациентов с колоректальным раком с MSI-H.
Компания MSD впервые представила результаты исследования KEYNOTE-177, в
котором пембролизумаб применялся в качестве первой линии терапии у пациентов с
неоперабельным или метастатическим колоректальным раком с высоким уровнем
микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушениями в системе репарации ДНК
(dMMR). В исследовании показано, что монотерапия пембролизумабом снижала риск
прогрессирования заболевания или смерти на 40 % (ОР = 0,60 [95 % ДИ; 0,45–0,80;
p = 0,0002]) и обеспечивала медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) 16,5
месяцев, по сравнению с 8,2 месяцами при применении химиотерапии (по выбору
исследователя: mFOLFOX6 или FOLFIRI в комбинации с бевацизумабом или
цетуксимабом), которая является стандартом терапии у таких пациентов.
Исследование будет продолжено для оценки общей выживаемости (ОВ) – второй
первичной конечной точки. Результаты исследования KEYNOTE-177 были представлены
на пленарном заседании ежегодного онкологического конгресса Американского
общества клинической онкологии (ASCO) 2020 года (тезис доклада № LBA4).
«На протяжении многих лет стандартом терапии пациентов колоректальным раком с
MSI-H в первой линии оставалась комбинация mFOLFOX6 с бевацизумабом. В
исследовании KEYNOTE-177 монотерапия PD-1 ингибитором впервые продемонстрировала
статистически достоверное и клинически значимое улучшение выживаемости без
прогрессирования по сравнению с химиотерапией у данной группы пациентов», -
сообщил доктор Рой Байенс [Roy Baynes], первый вице-президент и руководитель
глобальной программы клинических исследований, руководитель медицинской службы
научно-исследовательского подразделения MSD. «В лечении пациентов с
колоректальным раком с MSI-H существует значительная потребность в новых
вариантах терапии первой линии, которые могут обеспечить улучшение отдаленных
результатов. Мы признательны организационному комитету ASCO 2020 за возможность
представить на пленарном заседании результаты, меняющие клиническую практику.
Пембролизумаб в монотерапии достоверно снижает риск прогрессирования
заболевания или смерти на 40 %, по сравнению со стандартной химиотерапией, при
меньшем количестве нежелательных явлений, связанных с лечением, у пациентов с
метастатическим колоректальным раком с MSI-H. У пациентов, ответивших на лечение
пембролизумабом, эффект сохранялся более двух лет», - сообщил профессор Тьерри
Андрэ [Thierry Andre], химиотерапевт университета Сорбонны и заведующий
химиотерапевтическим отделением больницы Сент-Антуана, Парижского управления
медицинской помощи. «Согласно результатам исследования KEYNOTE-177,
пембролизумаб в монотерапии может стать новым стандартом терапии первой линии
пациентов с метастатическим колоректальным раком с MSI-H».
В мае 2017 года пембролизумаб стал первым противоопухолевым препаратом, который
был одобрен FDA для лечения пациентов с любым типом злокачественных опухолей с
MSI-H или dMMR после предшествующей системной терапии.