В исследовании III фазы ASCEND через три года терапии акалабрутиниб снизил риск прогрессирования заболевания или смерти от хронического лимфоцитарного лейкоза на 71% по сравнению с режимами по выбору исследователя

Данные прямого сравнительного исследования ELEVATE-RR, представленные на конгрессе ASH, показали, что у пациентов, получавших ибрутиниб, частота нежелательных явлений любой степени тяжести была на 37% выше, чем у пациентов, получавших акалабрутиниб.

Обновленные результаты исследования III фазы ASCEND показали, что препарат акалабрутиниб производства компании «АстраЗенека» обеспечивал статистически значимое преимущество в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) через три года терапии по сравнению с лечением по выбору исследователя — ритуксимаб с иделалисибом* (ИдР) или бендамустином (БР) — у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (Р/Р ХЛЛ), наиболее распространенным типом лейкоза у взрослых.

Эти данные, представленные на 63-м ежегодном конгрессе ASH, продемонстрировали, что акалабрутиниб снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению с ИдР/БР по оценке исследователей через три года терапии (на основе отношения рисков [ОР] 0,29; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,21–0,41; p < 0,0001).

Безопасность и переносимость препарата акалабрутиниб соответствовали ранее полученным данным, новых сигналов по безопасности выявлено не было.

На данном конгрессе также был представлен дополнительный анализ безопасности в рамках исследования III фазы ELEVATE-RR: характеристики нежелательных явлений (НЯ), связанных с лечением ингибиторами тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препаратами акалабрутиниб и ибрутиниб. В целом у пациентов, получавших ибрутиниб, частота НЯ любой степени тяжести была на 37% выше, чем у пациентов, получавших акалабрутиниб.

При оценке фибрилляции/трепетания предсердий любой степени, ключевой вторичной конечной точки в исследовании ELEVATE-RR, медиана времени до начала НЯ была больше при применении препарата акалабрутиниб по сравнению с ибрутинибом (28,8 и 16,0 месяцев), кумулятивная частота была ниже при применении акалабрутиниба во всех временных точках от шести месяцев до двух лет.

Кроме того, исследование III фазы ELEVATE-RR показало, что частота фибрилляции/трепетания предсердий любой степени была ниже при применении препарата акалабрутиниб в подгруппах, разделенных по возрасту и количеству линий предшествующей терапии, а также среди пациентов, не имевших в анамнезе сердечных осложнений3. Фибрилляция предсердий — это нарушение ритма сердца, которое повышает риск инсульта, сердечной недостаточности и других кардиологических осложнений.

Старший вице-президент по исследованиям и разработкам в области гематологии компании «АстраЗенека» Анас Юнес заявил: «Новые данные долгосрочного исследования подтверждают, что акалабрутиниб является предпочтительным методом лечения при наиболее распространенном типе лейкоза у взрослых пациентов и обладает более благоприятным профилем безопасности, чем используемые в настоящее время виды стандартной терапии. Совокупность данных исследований ASCEND и ELEVATE-RR подтверждает пользу, которую этот препарат может принести пациентам с хроническим лимфоцитарным лейкозом6».