Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Введение
Хронический простатит в настоящее время является весьма
распространенным заболеванием у мужчин. По данным различных авторов, этим
заболеванием страдают от 20 до 70 % мужчин репродуктивного возраста.
Хронический простатит существенно снижает качество жизни пациентов,
сопровождаясь психосоматическими расстройствами, неврозом и депрессией.
Согласно современным представлениям, у большинства больных (90%) выявляют
хронический абактериальный простатит и только у 10% — хронический
бактериальный простатит.
Лечение больных хроническим абактериальным простатитом
представляет весьма трудную и до конца нерешенную проблему. В настоящее время
предложено более 20 групп лекарственных средств для лечения больных
хроническим абактериальным простатитом, однако до сих пор отсутствуют в
достаточной степени обоснованные подходы к лечению этого заболевания.
Вместе с тем еще никто целенаправленно не применял препарат «Афала»
для лечения больных хроническим абактериальным простатитом.
Ранее было доказано, что у больных хроническим простатитом
повышается уровень простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке
крови. При этом было обосновано положение о том, что причиной повышения уровня
ПСА у больных хроническим простатитом является увеличение проницаемости и
разрушение барьеров, а не повышение продукции ПСА эпителиальными клетками
предстательной железы. С помощью определения уровня ПСА в сыворотке крови
можно оценить активность воспалительного процесса в предстательной железе.
Препарат «Афала» зарегистрирован 13.10.2006 г.,
регистрационный номер 000371 1, содержит в сверхмалых дозах аффинноочищенные
антитела к ПСА в разведениях С-12, С-30 и С-200. Действие препарата основано
на модуляции физиологической активности эндогенного ПСА. Доказано, что Афала
нормализует обменные процессы в предстательной железе, повышает концентрацию
цинка, снижает проявления асептического воспаления, уменьшает отек и
нормализует функциональное состояние предстательной железы, что и явилось
основанием для применения этого препарата у больных хроническим абактериальным
простатитом.
Целью данного исследования явилась оценка эффективности и
безопасности препарата «Афала» у больных хроническим абактериальным
простатитом.
Материалы и методы
В исследование были включены 25 мужчин в возрасте от 20 до 45
лет (средний возраст 28,9 года) и давностью заболевания от 4 мес до 9 лет (в
среднем 2,9 года) с диагнозом «хронический абактериальный простатит»,
подтвержденным данными клинического, лабораторного, ультразвукового и
допплерографического исследований.
Все 25 больных завершили полный курс лечения препаратом «Афала»,
который назначили по 2 таблетки 4 раза в день вне связи с приемом пищи
сублингвально. Продолжительность лечения составила 30 дней.
Исследование включало 2 визита (до и после лечения), в ходе
которых выполняли сбор анамнеза, физический осмотр пациента, регистрацию
симптомов заболевания с использованием Международной шкалы NIH-CPSI (National
Institute of Health – Chronic Prostatitis Symptom Index), трансректальное
ультразвуковое исследование, анализ эякулята с определением уровня лимонной
кислоты, посев эякулята до и после лечения. Для оценки акта мочеиспускания
выполняли урофлоуметрию. Для оценки кровотока в предстательной железе
выполняли цветную доплерографию на ультразвуковом аппарате
Aloka-Prosaund-4000. Оценивали половую жизнь больных до и после лечения.
Результаты исследования
В результате проведенного лечения удалось достичь
симптоматического улучшения у 24 (96%) из 25 больных, получавших Афалу. При
оценке влияния Афалы на различные группы симптомов было установлено, что этот
препарат оказывает положительное действие и на болевой синдром, и на
расстройства акта мочеиспускания у больных хроническим абактериальным
простатитом. Так, после лечения интенсивность болевого синдрома по шкале
NIP-CPSI снизилась с 11,59 ± 0,88 до 4,67 ± 0,72 баллов (р < 0,001), т. е. в
2,5 раза по сравнению с исходным уровнем (рис.1). Расстройства акта
мочеиспускания уменьшились с 12,25 ± 0,56 до 4,42 ± 0,32 баллов (р < 0,001),
т. е. в 2,8 раза. Столь выраженный симптоматический эффект обусловил и
заметное повышение качества жизни больных хроническим абактериальным
простатитом. Если до лечения этот показатель составил 11,05 ± 0,81 балла, то
после завершения лечения 4,11 ± 0,45 балла (р < 0,001), т. е. снизился по
сравнению с исходным уровнем в 2,7 раза (рис. 2) Отмечено существенное
снижение симптомов болезни после лечения и по Международной шкале IPSS (International
prostate symptom score) — с 12,2 ± 0,9 баллов до 5,3 ± 0,8 баллов (р < 0,001).
После лечения Афалой улучшился акт мочеиспускания, и возросла
максимальная скорость потока мочи с 10,9 ± 2,2 мл/с до 17,8 ± 1,2 мл/с (р <
0.01) (рис. 3). У больных хроническим абактериальным простатитом после лечения
Афалой улучшился кровоток в предстательной железе (на основании данных
трансректального ультразвукового исследования этого органа с цветным
допплерографическим картированием). Если до лечения у больных было выявлено
обеднение сосудистого рисунка и снижение кровотока в артериях и венах
предстательной железы, то после лечения отмечено существенное улучшение
микроциркуляции. Так, после лечения плотность сосудистого сплетения возросла с
0, 92 ± 0,007 до 1,44 ± 0,15 сосуд/см2 (р < 0,005), пиковая
систолическая скорость кровотока в артериях увеличилась с 8,86 ± 0,91 до 12,95
± 1,31 см/с (р < 0,05), линейная скорость кровотока в венах предстательной
железы возросла с 3,29 ± 0,55 до 5,46 ± 0,44 см/с (р < 0,01), а объемный
кровоток увеличился с 0,015 ± 0,003 до 0,026 ± 0,004 л/мин (р < 0,01).
Улучшение микроциркуляции снижало отек предстательной железы, уменьшало
болевой синдром и выраженность расстройств акта мочеиспускания.Нормализация
эхоструктуры предстательной железы на фоне лечения Афалой наступила у 22 (88%)
из 25 наблюдаемых нами больных, тогда как до лечения нормальная
эхооднородность предстательной железы была выявлена лишь у одного пациента.
Объем предстательной железы до лечения в среднем составил 24,9 ± 2,2 см3,
а после лечения 20, 3 ± 2,5 см3. Уменьшение объема предстательной
железы в среднем на 4,6 см3 следует объяснить уменьшением или
исчезновением отека этого органа и нормализацией микроциркуляции в
предстательной железе. До лечения Афалой больных хроническим абактериальным
простатитом у 12 (48%) из 25 больных было отмечено нарушение подвижности
сперматозоидов в эякуляте, тогда как после лечения этот симптом был
диагностирован только у 6 (24%), что в 2 раза меньше. После лечения у больных
возрос объем эякулята с 3,3 ± 0,5 мл до 4,7 ± 0,9 мл (р < 0,01), снизилась
вязкость эякулята с 18,0 ± 2,5 до 14,2 ± 1,2 мм (р < 0,05), уменьшился срок
разжижения эякулята с 25,9 ± 4,5 мин до 15,2 ± 4,0 мин (р < 0,01), но, что
особенно важно, возрос уровень лимонной кислоты в эякуляте с 17,5 ± 1,9 ммоль/л
до 24,8 ± 2,1 ммоль/л (р < 0,05), что свидетельствовало об улучшении функции
предстательной железы у больных хроническим абактериальным простатитом после
лечения препаратом «Афала».
Жалобы на расстройства половой функции до лечения предъявляли
20 (80%) из 25 больных хроническим абактериальным простатитом, при этом у 17
(68%) больных половая дисфункция явилась основной причиной обращения к врачу.
После лечения половая функция улучшилась у 15 из 20 больных, предъявлявших
жалобы на сексуальные нарушения до лечения.
Уровень ПСА в среднем до лечения составил 3,6 ± 0,7 нг/мл (от
0,9 нг/мл до 4,2 нг/мл), а после лечения, 2,1 ± 0,5 нг/мл, т.е. снизился в 1,7
раза (р < 0,05). Однако мы полагаем, что окончательно судить об уровне ПСА
следует не сразу после 30-дневного лечения, а в более поздние сроки. При
проведении данного исследования не было зарегистрировано ни одного случая
возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата «Афала».
Заключение
-
Афала является принципиально новым патогенетическим средством для лечения
больных хроническим абактериальным простатитом.
-
Проведенное клиническое исследование показало высокую эффективность и
безопасность Афалы при лечении больных, страдающих хроническим
абактериальным простатитом.
-
Лечение этим препаратом в течение 30 дней в дозировке 8 таблеток в сутки
приводило к значительному снижению болевого синдрома, оказывало
положительное действие на расстройства акта мочеиспускания, заметно
улучшало качество жизни больных, способствовало нормализации кровотока в
предстательной железе и уменьшению или исчезновению отека этого органа,
повышало подвижность сперматозоидов в эякуляте и улучшало половую функцию
больных хроническим абактериальным простатитом.
-
Клинический эффект от приема Афалы развивался к концу первого месяца
лечения, однако мы полагаем, что длительность лечения больных хроническим
абактериальным простатитом должна быть не менее 90, а не 30 дней, как это
было регламентировано в рамках данного исследования.