Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Сервье» заключила партнерское соглашение с QIAGEN о разработке сопутствующего диагностического теста mIDH1 для онкогематологического портфеля компании
Международная фармацевтическая компания «Сервье» объявила о заключении стратегического партнерства с компанией QIAGEN, мировым лидером в разработке решений «Sample to Insight» («от образца к данным»), позволяющих получать ценные молекулярные данные из биологических образцов. Целью сотрудничества стало создание теста сопутствующей диагностики для выявления мутаций в гене IDH1, который станет дополнением к терапевтическим решениям компании «Сервье» для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Тест, разрабатываемый совместно компаниями QIAGEN и «Сервье», основан на
методе ПЦР и предназначен для быстрой идентификации пациентов с ОМЛ с мутацией в
гене IDH1. Это партнерство вдохновлено данными клинического исследования III
фазы AGILE, которое показало, что ивосидениб в комбинации с азацитидином в
качестве терапии первой линии у пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1 и которым
не показана интенсивная химиотерапия, позволяет получить лучшие результаты по
сравнению с монотерапией азацитидином.
Брайан Локхарт, руководитель международного направления сопутствующей
диагностики компании «Сервье»: «Компания QIAGEN — признанный мировой лидер в
онкодиагностике с богатым опытом в разработке средств сопутствующей диагностики.
Мы надеемся, что результаты нашей совместной работы позволят расширить доступ к
лечению как можно большему количеству пациентов по всему миру».
Джонатан Арнольд, вице-президент и руководитель департамента партнерских
программ в сфере прецизионной диагностики компании QIAGEN: «Мы разделяем
стремление «Сервье» предлагать инновационные терапевтические решения пациентам с
ОМЛ с мутацией в гене IDH1 и рады поддержать этот проект по разработке методов
сопутствующей диагностики. Для нас это сотрудничество также позволит укрепить
свои позиции в качестве инноватора в разработке средств сопутствующей
диагностики, направленных на обнаружение постоянно растущего числа биомаркеров в
онкогематологии».
В соответствии с соглашением о сотрудничестве, компания QIAGEN разработает и
валидирует тест для диагностики in vitro на основе метода ПЦР в реальном
времени. Его можно будет использовать для обнаружения мутаций гена IDH1 в
цельной крови и аспирате костного мозга при ОМЛ.
Диагностика будет выполняться на аппарате Rotor-Gene Q MD компании QIAGEN,
который широко используется в лабораториях по всему миру. Опытные группы
специалистов по регистрации компании QIAGEN будут работать над клинической
валидацией сопутствующего диагностического теста и его одобрением в США,
Европейском союзе и Японии.
Фабьен Шмидлин, руководитель международного направления трансляционной
медицины компании «Сервье»: «Раннее выявление мутаций в гене IDH1 приобретает
всё большее значение для таргетной терапии и может сыграть решающую роль в
лечении острого миелоидного лейкоза. Наше партнерство с компанией QIAGEN поможет
повысить эффективность лечения пациентов с ОМЛ и мутацией IDH1 — как в условиях
рецидива/резистентности или впервые выявленного заболевания при невозможности
интенсивной химиотерапии, так и в исследовательских целях у пациентов с ОМЛ при
проведении терапии первой линии».