ГК Алкор Био зарегистрировала в Росздравнадзоре ПЦР-тест для выявления ДНК цитомегаловируса

В последних числах января Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свою новую разработку: набор реагентов «Интифика ЦМВ» для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.

Определение острой формы ЦМВ инфекции важно при наблюдении за беременностью, подозрении на острую фазу цитомегаловирусной инфекции, в процессе диагностики осложнений инфекционного/воспалительного характера, при подозрении на внутриутробное инфицирование плода, а также при предстоящем донорстве или трансплантации.

Новый набор ГК Алкор Био предназначен для качественного выявления ДНК цитомегаловируса человека (ЦМВ, Cytomegalovirus) методом ПЦР в препаратах нуклеиновых кислот (НК), полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища), мочи, соскобов слизистой оболочки ротовой полости, цельной крови, плазмы крови, лимфоцитов периферической крови, амниотической жидкости, ликвора, биоптатов.

В клинической лабораторной диагностике набор «Интифика ЦМВ» может быть использован для скрининга цитомегаловирусной инфекции и мониторинга эффективности проведенного лечения. Набор предназначен для совместного использования с наборами для экстракции ДНК производства ГК Алкор Био.

Руководитель лаборатории ПЦР ГК Алкор Био Анастасия Лисок:
«Ранее мы разработали, зарегистрировали в Росздравнадзоре и выпустили на рынок под брендом Intifica несколько ПЦР-наборов для диагностики герпесвирусных инфекций, таких как HSV1, HSV2, HHV6A, HHV6B. Эти наборы должны помочь врачам установить причину плохого самочувствия пациентов и предупредить развитие осложнений при реактивации хронической латентной инфекции, вызванной семейством вирусов герпеса».

Цитомегаловирус человека, также известный как вирус герпеса человека 5, входит в семейство Orthoherpesviridae, подсемейство Betaherpesvirinae.

ЦМВ является причиной продолжающейся «тихой пандемии», от которой страдают от 60 % до 90 % людей во всем мире. Коэволюция на протяжении миллионов лет привела к латентной или продуктивной инфекции ЦМВ, которая сохраняется на протяжении всей жизни хозяина при отсутствии основных симптомов заболевания. При снижении иммунитета у инфицированных людей может наблюдаться реактивация вируса, приводящая к появлению симптомов. Наиболее опасна реактивация ЦМВ при беременности, так как врожденная цитомегаловирусная инфекция, перешедшая от матери к плоду, может стать причиной инвалидизации новорожденного, например, глухоты или нарушения развития нервной системы.

ЦМВ передается различными путями, включая половой контакт, трансплантацию органов и стволовых клеток, грудное молоко и путь от матери к ребенку (трансплацентарный) во время беременности.