FDA одобрило анализ крови для диагностики рака яичников
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило первое исследование крови, позволяющее - до лапоротомии и биопсии - диагностировать рак яичников, даже если методами лучевой диагностики заболевание не выявлено.
Анализ под названием OVA1 разработан американскими производителями совместно со
специалистами Университета Джона Хопкинса в Балтиморе и основан на определении в
крови уровней белков, которые меняются при раке яичников. Результаты анализа
представлены в виде балла по шкале от 0 до 10, что даёт возможность судить,
является опухоль в малом тазе доброкачественной или злокачественной.
Исследование проводится только женщинам старше 18 лет, которым уже предстоит
операция по поводу новобразования органов малого таза. Для правильной
интепретации результатов необходимо знать, находится женщина в детородном
возрасте или в менопаузе.
Вердикт FDA основан на данных исследования, в котором эффективность OVA1 у 516
больных сравнивалась с результатами биопсии. Среди испытуемых 269 больным
диагноз был поставлен не гинекологом-онкологом.
Вместе с прочими исследованиями, такими как анамнез, физикальное исследование,
лабораторная и лучевая диагностика, анализ OVA1 помогает выявить больных,
которых должен лечить онколог. Однако, как подчёркивает представитель FDA,
анализ не должен использоваться взамен других диагностических мероприятий.
Исследования показывают, что исходы у больных с раком яичников лучше, если их
оперирует гинеколог-онколог, а не просто гинеколог или хирург. Но принять
решение о том, врач какой специальности будет проводить операцию, сложно хотя бы
потому, что диагноз рака яичников обычно подтверждается уже после операции.
"Такие исследования, как анализ OVA1, позволяют улучшить и индивидуализировать
медицинскую помощь населению, поскольку предоставляют больше информации для
принятия врачебного решения, а это в свою очередь повышает выживаемость и
снижает частоту послеоперационных осложнений", - поясняет д-р Jeffrey Shuren,
и.о. директора Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью
FDA.
Рак яичников остаётся самой страшной среди злокачественных опухолей женской
репродуктивной системы и служит ведущей причиной смертности женщин от рака. Его
называют "молчаливым убийцей", так как многие симптомы рака яичников напоминают
таковые других, менее опасных, заболеваний.
Анализ OVA1 станет доступен для применения в клинической практике в конце 2009
года.
Источник: Solvay-pharma.ru