Диагностический набор «ОстеоГЕН-М» производства компании «ГЕН» получил регистрационное удостоверени Не имеющий аналогов в России диагностический набор «ОстеоГЕН-М» производства компании «ГЕН», предназначенный для диагностики генетической предрасположенности к костным заболеваниям (остеопороз, вторичный остеопороз, артроз), получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Работы по созданию нового диагностического набора начались в 2007 году. В
2009 году данный проект компании «ГЕН», входящей в состав биотехнологического
холдинга Алкор Био, занял 2-е место на конкурсе Правительства Санкт-Петербурга
на лучший инновационный проект Санкт-Петербурга. В 2010 году эта уникальная
система ДНК – диагностики предрасположенности к остеопорозу успешно прошла
технические и клинические испытания. И в марте 2011 года «ОстеоГЕН-М», после
прохождения всех необходимых экспертиз, получил регистрационное удостоверение
Росздравнадзора. Ранее эта тест-система также получила СЕ mark - знак качества
Евросоюза, что позволяет использовать ее в странах Европы.
Значимость раннего выявления лиц групп риска остеопороза сложно переоценить,
поскольку остеопороз опасен, в первую очередь, тем, что он нередко возникает и
прогрессирует в «скрытой» форме и диагностируется только после перелома. Частота
этого заболевания увеличивается с возрастом. Среди людей старше 50 лет каждая
третья женщина и каждый пятый мужчина страдают от остеопороза. У людей же с
неблагоприятной наследственностью, генетически предрасположенных к остеопорозу,
это заболевание может развиваться довольно рано и протекать злокачественно, то
есть минеральная плотность костной ткани уменьшается быстро и значительно.
В Российской Федерации 10% населения имеют высокий риск остеопоротических
переломов: каждую минуту в России происходит 17 переломов периферического
скелета и 5 переломов позвонков, вызванных остеопорозом; каждые пять минут
происходит перелом шейки бедра. В нашей стране доля летальных исходов при
переломе шейки бедра (наиболее частом последствии остеопороза) в течение года
доходит до 52%.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) среди неинфекционных
заболеваний остеопороз занимает четвертое место по распространенности после
болезней сердечнососудистой системы, онкологических заболеваний и сахарного
диабета. Признавая остеопороз глобальной проблемой, ВОЗ видит необходимость в
создании глобальной стратегии по профилактике остеопороза. Представители
Российской ассоциации по остеопорозу убеждены в необходимости массового
скрининга и профилактики остеопороза, в противном случае суммы, которые
государство тратит на лечение и реабилитацию пациентов с остеопоротическими
переломами, будут год от года только расти.
Применение диагностического набора «ОстеоГЕН-М» позволяет в любом возрасте,
задолго до начала процесса интенсивного снижения плотности кости, выявлять
людей, имеющих генетическую предрасположенность к остеопорозу и своевременно
начинать его профилактику.
Для справки
Компания «ГЕН» была создана в 2005 году. Первые шаги компания совершала при
поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической
сфере в рамках выполнения работ по проекту «Разработка и коммерциализация
диагностических наборов для проведения медико-генетического анализа
наследственных заболеваний и генетической предрасположенности к мультифакторным
болезням». В рамках данного исследования был получен прототип диагностического
набора для тестирования генетической предрасположенности к костным заболеваниям.
В 2007 году разработками компании заинтересовалась группа компаний «Алкор Био»
www.alkorbiogroup.ru, являющаяся на сегодняшний день одной из самых
технологически совершенных компаний в Северо-Западном регионе РФ по производству
диагностических препаратов на основе иммуноферментного анализа. В этом же году
произошло слияние компаний, в результате которого компания «ГЕН» получила
возможность активного развития новых направлений исследований. В настоящее время
компания проводит исследования в области таких социально значимых заболеваний,
как остеопороз, болезни сердечнососудистой системы, онкологические заболевания,
психические расстройства; разрабатывает тест-системы для диагностики серьезных
наследственных заболеваний, в т.ч. муковисцидоза с использованием ДНК-чипов.
Проект компании «ГЕН» - «Разработка набора «МВ25-ЧИП» с применением
нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и нарушений
репродуктивной функции человека» - в 2010 году стал победителем конкурса на
присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный
проект, реализуемый в рамках кластера, в номинации «Лучший инновационный проект,
реализуемый в рамках кластера в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|