НИАРМЕДИК прошел международную сертификацию производства наборов диагностических реагентов
Российская компания «НИАРМЕДИК», производитель фармацевтических препаратов, медицинского оборудования и тест-систем, прошла международную сертификацию своего производства наборов диагностических реагентов и получила сертификаты соответствия производства требованиям ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003.
Сертификацию проводила швейцарская компания SGS. Данные сертификаты
признаются и являются валидными в странах ЕС, США, Канаде, Австралии и других
странах и подтверждают выполнение и соблюдение самых высоких требований в
области качества медицинских изделий.
«Для российских фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний
подобная сертификация, к сожалению, все еще является редкостью, – говорит
заместитель генерального директора по производству компании НИАРМЕДИК Суслов
Анатолий Петрович. – Соответствие международным стандартам, надлежащей практике
производства, гарантирует качество для российских потребителей, делает
отечественные компании конкурентоспособными и открывает экспортные возможности».
Справка:
SGS – крупнейшая организация в области экспертизы, инспекции и
сертификации. Основана в 1878 в Руане, с 1919 зарегистрирована в Женеве как SGS
(Société Générale de Surveillance). Ведущий участник Международной Независимой
Организации по Сертификации и Европейского Фонда Управления Качеством. Глава SGS
– специальный советник Генерального Секретаря ISO.
ООО «НИАРМЕДИК Плюс» основано в 1989 году на базе старейшего и широко
известного в России и в мире научно-исследовательского учреждения – Института
эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Российской Академии
медицинских наук. Сегодня НИАРМЕДИК – это российская инновационная
биотехнологическая, фармацевтическая и медицинская компания, ведущая свою
деятельность в четырех направлениях: 1. Производство и реализация (в том числе,
дистрибуция) тест-систем (ВИЧ, сифилис, гепатит B и C и другие); 2. Продажа
медицинского лабораторного оборудования; 3. Разработка и производство
оригинальных фармацевтических препаратов; 4. Оказание медицинских и лабораторных
услуг. Диагностические тест-системы, поставляемые компанией, включены в
государственные программы и представляют самые передовые зарубежные технологии
на российском рынке. В фармацевтическом портфеле уникальные препараты КОЛЛОСТ™ и
противовирусный препарат Кагоцел. Медицинское направление компании НИАРМЕДИК
представлено централизованной клинико-диагностической многопрофильной
лабораторией, сетью специализированных и многопрофильных клиник и выездной
службой.