Компания Рош приобретает mtm laboratories AG, расширяя предложение по тестированию на рак шейки матки
Компания Рош объявила о подписании соглашения, согласно которому она приобретёт 100% акций mtm laboratories AG (mtm), частной компании, базирующейся в Гейдельберге, Германия. Компания mtm является мировым лидером по разработкам в области in vitro диагностики, уделяя основное внимание раннему обнаружению и диагностике рака шейки матки – самому крупному рынку ранней диагностики в онкологии.
Компания mtm станет частью структурного подразделения Онкоморфология в
компании Рош (Ventana Medical Systems, Inc.). Согласно условиям соглашения Рош
выплатит акционерам mtm около 130 млн. евро авансом, а также около 60 млн. евро
после достижении определенных показателей деятельности. На сделку
распространяются общепринятые условия, как ожидается, она будет завершена в
ближайшие недели.
«Патологи все в большей степени полагаются на быструю и успешную
идентификацию и клиническое признание молекулярных маркеров, связанных с раком
шейки матки, – сказал Даниел О`дей, исполнительный директор Рош Диагностика. –
Продукты mtm хорошо дополняют инновационный тест на вирус папилломы человека (ВПЧ)
cobas HPV компании Рош, предназначенный для скрининга рака шейки матки и
вышедший на рынок США в апреле этого года. В результате данного приобретения Рош
будет обладать полным набором инструментов для тестирования на рак шейки матки –
от цитологического скрининга до постановки гистологического диагноза и
предоставления ценной клинической информации на уровне, который прежде был
недоступен гинекологам и пациентам во всем мире».
Патентованные решения по тестированию компании mtm основаны на биомаркере p16
и были разработаны для идентификации и диагностики предраковых поражений шейки
матки. Ген p16, вовлечённый в подавление опухоли, является признанным маркером
раннего канцерогенного процесса, ведущего к раку. После того, как постоянное
присутствие ВПЧ инфекции приводит к злокачественной трансформации клеток в шейке
матки, уровень белка p16 заметно повышается.
Набор CINtec Plus Cytology компании mtm одобрен в Европе для идентификации
гиперэкспрессии p16 в мазке с шейки матки с целью выявления предраковых
поражений. Это может помочь классифицировать пациенток с аномальными
результатами мазка или положительными результатами на ВПЧ, разделив их по
наличию и отсутствию предраковых состояний или рака, что позволит сократить
излишние биопсии и обеспечить надлежащее лечение. CINtec Plus расширяет решение,
предлагаемое Рош для обследования на рак шейки матки, вместе с тестом cobas HPV
оба подхода могут обеспечить значимые преимущества для пациентов.
CINtec Histology, второй продукт компании mtm, выявляет гиперэкспрессию p16 и
используется в сочетании с традиционными методами окрашивания, помогая
идентифицировать выраженные степени дисплазии (CIN) и рака шейки матки в
биоптатах. Этот тест дополняет уже имеющийся у Рош и лидирующий на рынке набор
решений для диагностики рака на основе исследования тканей.
Сочетание тестов cobas HPV и p16 может привести к пересмотру стандарта
тестирования на рак шейки матки в результате совершенствования выявления,
сокращения ненужных цервикальных биопсий и улучшения подтверждения предрака
шейки матки, – добавил Одей. – Данное комплексное предложение не имеет себе
равных в диагностической сфере, оно обеспечит компании Рош превосходную
конкурентную позицию в области тестирования на рак шейки матки».
«Учитывая лидирующее положение в области in vitro диагностики и глобальное
присутствие, Рош - идеальная компания для ускорения адаптации нового поколения
тестов, основанных на p16, которые обещают значительно улучшить профилактику
рака шейки матки, – прокомментировал Боб Сильверман, исполнительный директор mtm
laboratories AG. – Нас очень вдохновляет будущий успех наших продуктов и
разработок в составе семьи Рош».
В дополнение к преимуществам, которые p16 имеет в области тестирования на рак
шейки матки, сообщается также, что данный ген клинически перспективен в
диагностике других видах рака, в том числе аногенитального рака, рака головы и
шеи, рака лёгкого и рака молочной железы.
CINtec PLUS Cytology и CINtec Histology
Применение набора CINtec Plus Cytology одобрено в Европе для определения
белков p16 и Ki-67 в цервикальных мазках. В США набор CINtec PLUS доступен
только для исследований. Рош обратится в Управление по контролю за продуктами и
лекарствами США за получением предпродажного разрешения на основании
запланированных клинических исследований.
Набор CINtec Histology Kit доступен во всем мире в качестве продукта для in
vitro диагностики (класс I IVD в США) для качественного определения антигенов
р16 при проведении цервикальной биопсии. Предпродажное разрешение для рынка США
находится в стадии планирования.
О компании mtm laboratories AG
Компания mtm laboratories AG является сертифицированным по ИСО 9001 и ИСО
13485 разработчиком и производителем устройств для in-vitro диагностики (IVDD),
используемых для раннего обнаружения и диагностики рака шейки матки. Компания
осуществляет свою деятельность в глобальном масштабе, штаб-квартира расположена
в Гейдельберге, Германия, дочерние компании находятся в США, Франции, Италии и
Испании. Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.mtmlabs.com.
Ventana Medical Systems, Inc
Ventana Medical Systems, Inc. (“VMSI”) (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), член
Группы Рош, разрабатывает и производит приборы и реактивы, позволяющие
автоматизировать исследование тканей и окрашивание срезов для диагностики рака.
Решения VENTANA используются в клинической гистологии и в исследовательских
лабораториях по разработке лекарственных средств по всему миру.
Интуитивно-понятные, интегрированные платформы Smart для окрашивания тканей и
управления рабочим процессом, оптимизирующие эффективность лаборатории и
снижающие ошибки, обеспечивают поддержку диагностики и предоставляют необходимую
информацию для принятия решений о проведении лечения для профессионалов в
области патологической анатомии. Вместе с Рош, VMSI продвигает
персонализированную медицину с помощью ускоренного процесса открытия новых
лекарств и разработки сопутствующей диагностики для выявления пациентов, у
которых вероятнее всего будет положительный ответ на определённые виды терапии.