Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био и Лабораторная служба Хеликс приступили к сотрудничеству: инновационный метод генетической диагностики муковисцидоза станет доступен на всей территории России
В начале июня Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики – и Лабораторная служба Хеликс – одна из крупнейших в России коммерческая сеть диагностических центров – приступили к совместному проекту по предоставлению населению услуги по выявлению мутаций, приводящих к развитию тяжелого наследственного заболевания муковисцидоза, с применением технологии ДНК-микрочипов.
Разработанная в ГК Алкор Био инновационная тест-система «Муковисцидоз-БиоЧип»
для молекулярно-генетической диагностики муковисцидоза позволяет быстро и
достоверно поставить диагноз, а также выявить носителей мутаций. В основу
тест-системы «Муковисцидоз-БиоЧип» заложен принцип анализа на биочипе (microarray),
эта диагностическая система может быть использована как для неонатального
скрининга, так и для скрининга муковисцидоза при планировании семьи.
Уникальность набора «Муковисцидоз-БиоЧип» производства ГК Алкор Био заключается
в том, что он позволяет единовременно анализировать 25 значимых для российской
популяции мутаций гена CFTR(гена муковисцидоза), связанных с развитием тяжелого
фенотипа заболевания. Для постановки анализа достаточно ДНК в концентрации всего
1 нг/мкл. В качестве источника геномной ДНК могут быть использованы - венозная
кровь, буккальный эпителий или сухие пятна крови. Проведение апробации
тест-системы «Муковисцидоз-БиоЧип» было выполнено совместно с ведущими
специалистами России, занимающимися генетической диагностикой муковисцидоза.
Набор «Муковисцидоз-БиоЧип» показал высокую диагностическую эффективность и был
рекомендован для использования в медико-генетических консультациях.
Стоит отметить, что еще на стадии разработки набор «Муковисцидоз-БиоЧип»
привлек внимание экспертов в области инновационной деятельности. Так, в 2010
году проект Группы компаний Алкор Био «Разработка набора «МВ25-ЧИП» с
применением нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и
нарушений репродуктивной функции человека» стал победителем конкурса на
присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный
проект, реализуемый в рамках кластера, в номинации «Лучший инновационный проект,
реализуемый в рамках кластера, в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».
В 2012 году после прохождения всех необходимых технических и клинических
испытаний набор «Муковисцидоз-БиоЧип» для ДНК-диагностики муковисцидоза получил
регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ, в 2013 году - CE-mark, что
позволяет применять эту инновацию в клинической практике и на территории
Евросоюза.
Прежде чем предложить своим клиентам новый метод диагностики Лабораторная служба
Хеликс провела собственную апробацию тест-системы «Муковисцидоз-БиоЧип». И
только оценив все преимущества инновационной технологии – внесла новинку ГК
Алкор Био в перечень своих услуг. Лабораторная служба Хеликс сотрудничает с
более чем пятьюстами медицинскими учреждениями в десятках городах страны. Среди
них как крупные государственные больницы, так и небольшие коммерческие
медицинские центры. Таким образом, новый метод диагностики муковисцидоза
становится доступным по всей России. Широкое использование данного метода при
обследовании беременных и консультировании супружеских пар позволит существенно
снизить риск рождения больного муковисцидозом ребенка.