Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био подтвердила свое соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003
В конце сентября в Группе компаний Алкор Био прошел очередной надзорный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Аудит традиционно проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s Register EMEA» Великобритания). Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.
Аудитор отметил полную готовность ГК Алкор Био к запланированному
международной организацией стандартизации переходу в 2015 году на новую версию
стандарта ISO 9001. В частности, уже известно, что в новую версию ISO 9001 будут
включены требования по оценке рисков.
- Для нас это не новость, мы риски и так оцениваем и на них реагируем,
поэтому переход на новую версию международного стандарта ISO 9001 никоим образом
не затруднит работу ГК Алкор Био, - пояснила заместитель генерального директора
по качеству Группы компаний Алкор Био Ирина Талынкова.
Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и
финансово достаточно затратное, основная цель этих процедур - подтвердить
способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем
требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые
применимы к этому виду продукции.