Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В ГК Алкор Био успешно прошел аудит на соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003
В конце сентября в Группе компаний Алкор Био прошел ресертификационный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Аудит традиционно проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s Register EMEA» Великобритания).
Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор
Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс». Аудит прошел успешно и подтвердил
стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента
качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.
Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био
Ирина Талынкова:
« В ходе аудита полную проверку прошло производство, разработка новых
наборов, а также сопутствующие процессы, такие как закупки сырья, управление
персоналом, управление инфраструктурой и производственной средой, то есть были
выполнены все требования, отраженные в международных стандартах. Как обычно,
аудитор отметил хорошее состояние производственной среды и инфраструктуры, не
возникло никаких претензий к производству».
В октябре ГК Алкор Био были получены сертификаты соответствия международным
стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 на следующие три года. Осенью
2017 года, на время очередного надзорного аудита, запланирован переход Группы
компаний Алкор Био на международные стандарты новых версий: ISO 9001:2015 и ISO
13485:2016.
Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и
финансово довольно затратное, основная цель этих процедур - подтвердить
способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем
требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые
применимы к этому виду продукции.