Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био выпустила на рынок антиген токсоплазмы собственного производства
В последних числах июля Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики – выпустила на рынок новый продукт: антиген Toxoplasma gondii (штамм RH).
Данный антиген может быть востребован в научно-исследовательских лабораториях
и производственных компаниях, поскольку используется в качестве специфического
компонента в различных тест-системах (ИФА, вестерн-блот и др.), предназначенных
для диагностики токсоплазмы.
Антиген Toxoplasma gondii был получен в микробиологической лаборатории ГК Алкор
Био, антиген является инактивированным, очищенным препаратом, в составе которого
присутствует белок p30 (SAG1). Сегодня в лаборатории ведется работа по получению
антигена цитомегаловируса и антигена вируса простого герпеса первого типа.
Для масштабирования и удешевления процесса получения антигенов ГК Алкор Био
закупила дополнительное оборудование: роллерную установку и СО2-инкубатор
зарубежных производителей. Также в микробиологической лаборатории был установлен
еще один бокс микробиологической безопасности. В новое оборудование компания
вложила более двух миллионов рублей.
Напомним, что микробиологическая лаборатория была создана в ГК Алкор Био для
полного замещения импортного сырья при производстве ИФА - наборов,
предназначенных для диагностики инфекций TORCH - комплекса, а также аттестации
ПЦР - наборов собственного производства на положительных клинических образцах.
Свою работу она начала в конце 2016 года. Открытию новой лаборатории
предшествовало получение лицензии на осуществление деятельности в области
использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за
исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских
целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней
потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Лицензия была
выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека после проведения всех необходимых проверок. В 2016 году в
проектирование, строительство и оснащение микробиологической лаборатории ГК
Алкор Био вложила порядка 13 млн. рублей. Лаборатория построена с соблюдением
санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08.