Тест-система ГК Алкор Био для выявления простого герпеса 1 и 2 типов получила РУ Росздравнадзора

В последних числах мая новый набор производства Группы компаний Алкор Био - «ГерпесИФА-1,2IgG» - получил регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Набор реагентов «ГерпесИФА-1,2IgG» предназначен для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека. Функциональное назначение набора «ГерпесИФА-1,2IgG» – скрининг антител класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке, плазме крови человека.

Вирусы простого герпеса 1 и 2 типов (ВПГ-1,2) относятся к семейству герпесвирусов (ГВ), к которому также принадлежат вирус ветряной оспы (Varicella zoster или ГВ 3 типа), вирус Эпштейна-Барр (ГВ 4 типа), цитомегаловирус (ГВ 5 типа), розеоловирусы (ГВ 6 и 7 типов) и вирус герпеса, ассоциированный с саркомой Капоши (ГВ 8 типа). Семейство относится к ДНК-содержащим вирусам.

ВПГ-1,2 обладают высокой контагиозностью, передаются через прямой и непрямой контакт. Инфекция ВПГ-1 клинически проявляется высыпаниями на губах и в орбитальной области, а также герпетической экземой, в то время как ВПГ-2 поражает область гениталий. В ряде случаев, чаще всего у лиц с иммунодефицитными состояниями, наблюдаются тяжелые генерализованные формы инфекций. Особенно опасно инфицирование ВПГ-1,2 во время беременности, так как может привести к врожденным порокам развития плода. Выявление специфических антител против ВПГ-1,2 играет существенную роль при постановке диагноза при первичном инфицировании или реактивации латентной инфекции. Особенно это важно при наблюдении пациентов, относящихся к группам риска (например, беременные или лица с иммунодефицитными состояниями).

Новый набор производства ГК Алкор Био подходит как для ручной постановки, так и для работы на современном анализаторе «Alisei». Анализатор «Alisei» имеет полностью автоматизированный процесс проведения анализа: внесение реагентов, промывка, инкубирование, измерение оптической плотности, обработка результатов. Программа определения ВПГ-1,2 IgG введена в память анализатора.

Стоит также отметить, что герпес относится к инфекциям ТОRCH – комплекса. В 1971 году Всемирная организация здравоохранения выделила инфекции, вызывающие серьезные патологии у плода при заражении во время беременности в отдельный комплекс, получивший название TORCH-инфекции. Обычно, когда говорят о TORCH - инфекциях имеют в виду четыре основных заболевания: токсоплазмоз, краснуху, цитомегаловирусную инфекцию и герпес. Именно эти инфекции крайне негативно влияют на плод. И в первую очередь это относится к случаям, когда беременная женщина заражается одной из этих инфекций первый раз в жизни. Последствиями такого заражения могут быть выкидыш, мертворождение, врожденные уродства. В 2003 году вышел приказ Министерства здравоохранения РФ об обязательном обследовании беременных женщин (при постановке их на учет в женских консультациях) на TORCH – инфекции.