Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «Рош» объявляет о глобальной доступности теста FoundationOne Liquid для геномного профилирования на основе анализа крови
Компания «Рош» объявляет о глобальной доступности FoundationOne®Liquid – теста с применением жидкостной биопсии. С помощью FoundationOne Liquid можно выявить циркулирующую опухолевую ДНК в крови у больных раком и идентифицировать 70 наиболее часто встречающихся мутаций генов в солидных опухолях, включая микросателлитную нестабильность – геномную сигнатуру, которая может быть использована при принятии решений о проведении противоопухолевой иммунотерапии.
Жидкостная биопсия предлагает быстрый и удобный вариант диагностики для
определенных пациентов с солидными опухолями, для чего требуется всего один
образец крови. [3]
FoundationOne Liquid удовлетворяет насущную потребность в комплексном геномном
профилировании для тех пациентов, у кого ткань не подходит для анализа или её
недостаточно, включая пациентов с распространённым немелкоклеточным раком
лёгкого, среди которых биопсия ткани противопоказана примерно 15% пациентов, а
примерно у 10% размер биопсии недостаточен для оценки. [4-6] FoundationOne
Liquid дополняет выведенный в текущем году на рынок США тест геномного
профилирования по ткани под названием FoundationOne CDx. Вместе эти тесты
составляют необходимый набор для комплексного геномного профилирования.
«Рак – это патология генома, поэтому геномное профилирование опухоли у каждого
пациента в начале лечения позволяет существенно улучшить результаты лечения, –
комментирует Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального
подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы
считаем, что использование инновационных технологий профилирования, таких как
FoundationOne Liquid и FoundationOne CDx повысит доступность таргетных методов
лечения для онкологических пациентов и положительно повлияет на разработку
таргетных средств в будущем».
О тесте FoundationOne Liquid
FoundationOne Liquid – это тест на циркулирующую опухолевую ДНК (цоДНК,
англ.: ctDNA) методом жидкостной биопсии, дополняющий собой тест FoundationOne
CDx, в котором для анализа используется ткань. Образец крови направляется в
лабораторию Foundation Medicine, где выполняется анализ с использованием
секвенирования нового поколения на четыре основных класса геномных изменений, а
также на микросателлитную нестабильность – индикатор, помогающий в принятии
решений об иммунотерапевтическом лечении. Для анализа используется цоДНК,
выделенная из плазмы, полученной из цельной периферической крови.
О тесте FoundationOne CDx
Для теста FoundationOne CDx используется первая одобренная Управлением по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
сопутствующая диагностическая тест-система, предназначенная для оценки четырех
основных классов геномных изменений и выявления пациентов с прогрессирующим
заболеванием, которые могут получить пользу от таргетной терапии на основе их
индивидуального геномного профиля. Образец ткани направляется в лабораторию
Foundation Medicine, где выполняется анализ с использованием секвенирования
нового поколения на четыре основных класса геномных изменений, микросателлитную
нестабильность и мутационную нагрузку опухоли. Для анализа используется ДНК,
выделенная из образцов опухолевой ткани, зафиксированных формалином и залитых
парафином (FFPE). Тест проверен на 2100 клинических образцах и на 4200
аналитических образцах. [7] FoundationOne CDx предназначен для использования
клиницистами для поддержки принятия решений с учетом геномного профиля пациента
при выборе терапии и ведении пациентов в соответствии с профессиональными
рекомендациями в области онкологии.