Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор реагентов «Интифика Chlamydia trachomatis» для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени
В середине декабря Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики методами ИФА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ на свой новый набор «Интифика Chlamydia trachomatis» для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени. Набор был разработан сотрудниками ПЦР - лаборатории ГК Алкор Био.
Набор «Интифика Chlamydia trachomatis» предназначен для качественного
определения ДНК Chlamydia trachomatis в препаратах нуклеиновых кислот,
полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек
урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища) и образцов
первой порции мочи методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в
режиме реального времени.
Набор может быть использован в клинической лабораторной диагностике для
выявления носительства возбудителя ИППП Chlamydia trachomatis. Диагностика на
основе ПЦР является дополнительным тестом, который в сочетании с другими
методами обследования позволяет подтверждать наличие хламидийной инфекции. Набор
«Интифика Chlamydia trachomatis» предназначен для совместного использования с
наборами для экстракции ДНК производства ГК Алкор Био. Рассчитан новый набор
реагентов на проведение анализа 112 образцов, включая контроли. Диагностическая
чувствительность набора составляет 99,5%, диагностическая специфичность - 99,5%.