Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био приступила к производству моноклональных антител под заказ
В начале марта Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики методами ИФА и ПЦР – объявила о новой услуге: производстве моноклональных антител под заказ.
Эта услуга может быть востребована фармацевтическими компаниями,
производителями тест-систем для лабораторной диагностики методом
иммуноферментного анализа, научно-исследовательскими институтами.
Для получения моноклональных антител требуется около 3-5 мг антигена, который
предоставляет заказчик. Процесс создания моноклональных антител занимает, в
зависимости от сложности заказа, от 3 до 5 месяцев и включает в себя следующие
этапы: иммунизация мышей, слияние иммунных клеток с клетками миеломы, отбор и
скрининг моноклонов, получение асцитной жидкости, аффинная очистка антител и
характеристика полученных антител методами ИФА. По окончании работ заказчик
получает моноклоны (в замороженном виде или в культуре клеток) и очищенные
антитела, а также все материалы и протоколы работ по характеристике моноклонов.
В качестве дополнительных услуг ГК Алкор Био производит конъюгацию иммуногена
с белком-носителем, конъюгацию антител с ферментными метками, биотинилирование
антител, получение аффинных носителей, получение Fab-фрагментов антител.
Как отметил руководитель гибридомной лаборатории ГК Алкор Био Александр
Котов, в числе прочего компания готова обеспечить заказчику депозитарное
хранение и наработку гибридом. Напомним, что у ГК Алкор Био имеется собственный
криобанк. Еще в 2012 году для криогенного хранилища был построен комплексе
«чистых помещений» (чистая зона класса В), соответствующий международному
стандарту GMP, а так же стандарту Российской Федерации - ГОСТу Р 52249-2004. Это
означает, что хранение биоматериала в криобанке ГК Алкор Био осуществляется
согласно правилам, которые предъявляются Европейским союзом в отношении
производства лекарственных средств и исследований, проводимых в области
клеточных технологий.
Для справки: моноклональные антитела широко применяются при создании
диагностических и лечебных иммунобиоло¬гических препаратов. К примеру, в России
объем продаж препаратов, произведенных на основе моноклональных антител,
составляет порядка двух млрд. долларов в год, объем мирового рынка оценивается
более чем в 30 млрд. долларов и эти цифры будут только расти.