Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Фармацевтическая компания «Активный Компонент» зарегистрировала в России немецкий экспресс-тест на антитела к COVID-19
Российская компания по производству активных фармацевтических субстанций «Активный Компонент» заключила эксклюзивное соглашение с мировым лидером в области in vitro диагностики, nal von minden GmbH (Германия), о поставках в Россию экспресс тест-систем на антитела к COVID-19 и зарегистрировала их в РФ (РУ РЗН 2020/11034 от 26.06.2020).
Компании рассматривают возможность локального производства тест-систем
немецкого производителя «Активным Компонентом» и расширения номенклатуры
поставляемых средств диагностики.
Тесты NADAL® COVID-19 IgG/IgM – собственная разработка компании nal von
minden, уже применяется в 57 странах мира (Австрия, Великобритания, Германия,
Испания, Италия, Португалия, Франция и др.). Всего в мире на текущий момент было
проведено более 4 миллионов тестов. Тесты прошли сертификацию ЕС, а компания
«Активный Компонент» зарегистрировала тесты в России с проведением необходимых
клиническо-лабораторных исследований на базе ФГБУЗ Центральная клиническая
больница Российской академии наук (ЦКБ РАН). В результате исследований были
подтверждены качество, эффективность и безопасность применения тест-систем.
Диагностическая чувствительность составляет 98,8%, специфичность – 98, 7%.
Данные тесты удобны в применении, так как для анализа может быть использована
цельная кровь из пальца: такая процедура не требует специального обучения
медицинского персонала и оборудования. Результат теста доступен через 15 минут.
Экспресс-тестирование на антитела к коронавирусу рекомендовано Минздравом РФ
для всех пациентов, поступающих в медицинские организации для оказания плановой
медицинской помощи. Экспресс-тесты могут быть также использованы для проведения
планового и более масштабного тестирования работодателями сотрудников офисов и
предприятий, а также сотрудников и посетителей социальных организаций. В июне
2020 года компания на безвозмездной основе передала тесты в медицинские
учреждения Колпинского и Пушкинского районов (Санкт-Петербург) для врачей и
других работников больниц.
Александр Семенов, президент компании «Активный Компонент»: «Тест-системы –
новое для «Активного Компонента» направление, которое мы развиваем, понимая свою
ответственность перед своими семьями, сотрудниками и обществом. Борьба с вирусом
еще не закончена, и мы считаем, что экспресс-тесты будут востребованы бизнесом и
социальными организациями, так как уделять особое внимание мониторингу состояния
здоровья сотрудников и посетителей нужно будет до конца 2020 года как минимум.
Не исключено, что подобное тестирование войдет в одну из привычных процедур в
компаниях и социальных учреждениях наравне с измерением температуры. Поэтому мы
планируем наладить не только поставки экспресс-тестов NADAL® COVID-19 IgG/IgM в
Россию и другие страны, но и производство тестов на нашем заводе».