Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Bio-Rad ускорил разработку теста Platelia SARS-CoV-2 Total Ab, показавшего 99%-ю диагностическую специфичность и 100%-ю диагностическую чувствительность
Bio-Rad Laboratories Inc. (NYSE: BIO и BIOb), мировой лидер в области естественнонаучных исследований и клинических диагностических продуктов, ускоряет производство теста Platelia SARS-CoV-2 Total Ab – набора для иммунологического анализа крови, определяющего, выработал ли человек антитела к SARS CoV-2, связанному с вирусом COVID-19.
Компания Bio-Rad начала испытание теста в конце апреля. Вскоре после этого
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
США (FDA) предоставило компании разрешение на чрезвычайное использование теста (EUA).
Platelia SARS-CoV-2 Total Ab стал первым тестом на общие антитела, получившим
подобный статус. Кроме этого, тест соответствует требованиям знака СЕ в Европе,
подтверждённого Национальным справочным центром в Париже. Французское
правительство включило Platelia SARS CoV-2 Total Ab в официальный список
серологических тестов, рекомендованных для обнаружения SARS-CoV-2.
Тест Platelia SARS CoV-2 Total Ab поможет врачам определить, был ли человек
заражён SARS-CoV-2 и выработал ли он иммунитет к вирусу. Тест обнаруживает три
типа антител: IgG, IgM и IgA – и, по-видимому, более чувствителен, чем
аналогичные тесты на иммуноглобулин1. При клинической оценке теста Platelia
SARS-CoV-2 Total Ab было выявлено, что он обладает 99%-ой диагностической
специфичностью и 100%-ой диагностической чувствительностью (оценка сформирована
на основе тестирования 50 пациентов со 127 образцами, взятыми более чем через 8
дней после появления симптомов). Перекрёстное тестирование на реактивность
показало 100%-ю специфичность без реактивности по отношению к другим
интерферирующим образцам, включая коронавирусы без CoV-2.
Расширение тестирования на антитела может дать более точную картину уровня
инфицирования и выработки иммунитета к вирусу. Это поможет чиновникам
здравоохранения сократить расходы, связанные с первой волной заражения населения
COVID-19, и управлять потенциальной второй волной.
«Мы рады представить тест Platelia SARS-CoV-2 Total Ab, поддерживающий
диагностику COVID-19 и скрининг населения», – отметил Жан-Франсуа Мускаде,
вице-президент Bio-Rad по исследованиям, разработкам и клинической диагностике в
Европе. «В отличие от подхода, основанного только на IgG, наш подход к антителам
позволяет выявлять их у большинства пациентов через восемь дней после появления
симптомов», – добавил он.
Тест Platelia SARS-CoV-2 Total Ab можно проводить как вручную, так и с помощью
такой автоматизированной платформы иммуноанализа, как EVOLIS, разработанной
компанией Bio-Rad и обеспечивающей высокую пропускную способность обработки и
отслеживания образцов.
Компания Bio-Rad предоставляет широкий спектр продуктов в области
диагностического скрининга COVID-19, подтверждения результатов тестов,
эпидемиологического надзора, а также вакцинальных и терапевтических исследований
и разработок. От молекулярного тестирования с использованием онлайн- или
капельной цифровой ПЦР до иммунологических анализов наши решения обеспечивают
лучшую в своём классе чувствительность и точность.