Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Siemens Healthineers анонсирует старт продаж теста на определение антител к SARS-CoV-2 в России
Тест для качественного определения общих антител класса IgM и IgG в крови к вирусу SARS-CoV-2 зарегистрирован как медицинское изделие Росздравнадзором.
Тест доступен на анализаторах серии ADVIA Centaur**, которые широко
представлены в больницах и централизованных лабораториях, а время получения
результатов на данных анализаторах составляет 18 минут при производительности до
240 тестов в час.
Чувствительность теста составляет 100%,1 а специфичность 99.8%.
Распространение COVID-19 бросает беспрецедентный вызов всему мировому
сообществу. Siemens Healthineers, как один из лидеров в клинической диагностике,
уделяет особое внимание разработке новых решений и обеспечению своевременных
поставок продукции для борьбы с пандемией. В настоящее время новый тест на
определение антител к SARS-CoV-2 успешно прошел процедуру регистрации на
территории РФ и доступен для продажи.
Новый серологический тест является тестом на общие антитела и определяет IgM и
IgG в крови человека. Обычно IgM обнаруживаются в крови через несколько дней
после инфицирования, IgG обнаруживаются позднее по мере протекания инфекционного
процесса. Чувствительность теста составляет 100%1, а специфичность 99.8%.
Тест Siemens Healthineers определяет антитела к ключевому белку на поверхности
вируса SARS-CoV-2. Антитела к спайк-белку (рекомбинантные антигены к SARS-CoV-2
S1 RBD), предположительно, могут обезвредить SARS-CoV-2, препятствуя способности
вируса связывать, проникать и инфицировать клетки человека. Спайк-белок может
играть важную роль в разработке вакцины против COVID-19.
Тест доступен на анализаторах серии ADVIA Centaur. Эти анализаторы широко
представлены в больницах и централизованных лабораториях. Время получения
результата на анализаторах данной линейки составляет 18 минут при
производительности до 240 тестов в час. Стабильность реагентов составляет 28
дней, что предоставляет лабораториям максимальную гибкость.